视网膜玻璃体外科机器人在2025年的发展：以无与伦比的精准度转变眼科手术，推动全球市场扩张。探索塑造眼科创新下一个时代的技术、主要参与者和未来展望。
- 执行摘要：2025年的主要趋势和市场驱动因素
- 市场规模、增长率和预测（2025–2030）
- 技术创新：机器人、人工智能和成像集成
- 领先公司和战略合作伙伴关系
- 视网膜玻璃体手术的临床应用和效果
- 监管环境和审批途径
- 采纳障碍和外科医生培训计划
- 区域分析：北美、欧洲、亚太地区和新兴市场
- 投资、并购活动和资金趋势
- 未来展望：机遇、挑战和下一代发展
- 来源及参考文献
执行摘要：2025年的主要趋势和市场驱动因素
在2025年，视网膜玻璃体外科机器人领域正在迅速发展，驱动因素包括技术创新、临床采用的增加以及对眼科显微手术中精准度需求的增长。塑造该行业的关键趋势包括将先进机器人与实时成像集成、手术器械的小型化，以及对眼科机器人系统的监管批准的扩展。
一个主要的驱动因素是需要在精细的视网膜手术中增强的精准度和稳定性，在这些手术中，人手的颤动和灵活性有限可能会影响结果。机器人系统，如Preceyes手术系统，已证明具有亚微米的精准度，使外科医生能够以前所未有的控制力执行复杂任务，如膜剥离和靶向药物递送。2024年，Preceyes系统在多个欧洲中心获得了扩展的临床使用，预计正在进行的试验将在2025年进一步验证其效果和安全性。
另一个显著趋势是机器人开发者与领先眼科设备制造商之间的合作。例如，卡尔·蔡司医疗和艾尔康正在投资于数字可视化和集成平台，以补充机器人系统，旨在创建从术前计划到术中指导的无缝工作流程。这些合作正在加速机器人技术从研究到常规临床实践的转化。
监管动能也是一个关键的市场驱动因素。欧盟的医疗器械法规（MDR）和美国食品药品监督管理局（FDA）正逐渐提供批准机器人辅助眼科设备的途径。在2025年，几家公司预计将获得关键试验结果和潜在市场批准，这可能为学术和私营实践环境中的采纳打开新的机会。
市场增长还受到视网膜疾病（如糖尿病性视网膜病变和年龄相关性黄斑变性）日益普遍的支持，这些疾病需要精确的外科干预。全球老龄化人口及新兴市场对先进医疗技术的日益普遍接受预计将促进对机器人解决方案的需求。
展望未来，接下来的几年可能会看到推出更紧凑、用户友好的机器人平台、与人工智能更广泛的集成以进行手术规划，以及为眼科外科医生扩大培训计划。随着Preceyes等领先创新者和卡尔·蔡司医疗、艾尔康等成熟行业参与者继续在研发上投资，视网膜玻璃体外科机器人市场预计将在2025年及以后迎来显著的增长和转变。
市场规模、增长率和预测（2025–2030）
视网膜玻璃体外科机器人市场预计在2025年至2030年间迅速增长，主要由技术进步、视网膜疾病的增加以及对眼科手术精确度的需求增长推动。截至2025年，该市场仍处于早期商业化阶段，仅有少数系统获得了监管批准或正在临床环境中积极部署。然而，势头正在迅速加强，几家关键参与者正扩大他们的研究、开发和商业化努力。
该领域最突出的公司之一是位于荷兰的Preceyes。Preceyes开发了一种专门为高精度视网膜玻璃体手术设计的机器人系统，该系统已在首例人体试验中使用，并正在朝着更广泛的临床采用发展。该公司的系统使外科医生能够以亚微米的准确度执行精细的操作，解决了手动技术的局限性。到2025年，Preceyes正与欧洲和亚洲的领先眼科中心积极合作，以扩大其临床影响。
另一个显著的参与者是Intuitive Surgical，因其在其他外科领域的达芬奇机器人平台而全球知名。虽然Intuitive Surgical尚未推出专门的视网膜玻璃体系统，但其在显微手术机器人领域的持续研究和合作表明，未来几年可能会进入这一利基市场。该公司的专业知识和资源使其有可能成为眼科机器人领域未来的竞争者。
在美国，强生（通过其子公司强生视觉）和艾尔康均在数字手术和机器人辅助平台方面进行投资，重点是将机器人技术整合到眼科手术中。尽管他们目前的商业产品主要集中在白内障和屈光手术上，但正在进行的研发努力表明，它们对在未来几年内扩大到视网膜玻璃体应用的战略兴趣。
随着监管批准的增加以及支持机器人辅助视网膜玻璃体手术的临床证据的积累，市场增长预计将加速。行业分析师预计到2030年，复合年增长率（CAGR）将达到10%至20%的高低范围，全球市场规模到十年末可能达到数亿美元。主要增长驱动力包括糖尿病性视网膜病变和年龄相关性黄斑变性的发生率上升，以及对增强手术精度和降低并发症率的需求。
展望未来，接下来几年可能会看到新机器人平台的推出、临床适应症的扩大，以及人工智能和成像技术的更大集成。随着采纳的扩大，视网膜玻璃体外科机器人市场有望成为眼科手术中的一个动态和变革性领域。
技术创新：机器人、人工智能和成像集成
视网膜玻璃体外科机器人正在迅速转型，推动这一变革的因素包括机器人技术、人工智能（AI）和成像集成的进步。截至2025年，该领域正经历从实验系统到早期临床采用的过渡，几个关键参与者和技术正在塑造这一格局。
其中一个最显著的发展是Preceyes手术系统，由荷兰埃因霍温大学衍生的Preceyes公司开发。Preceyes系统旨在提高视网膜显微手术的精准度，提供亚微米的准确性和颤抖过滤。自2016年首次人体试验以来，该系统已经通过进一步的临床研究，到了2025年，它正在选定的欧洲中心接受评估，涉及诸如表层膜剥离和视网膜下注射等手术。这一系统的机器人臂由外科医生通过摇杆控制，允许进行高度稳定和可重复的操作，这在精细的视网膜干预中特别有价值。
另一个显著的参与者是强生（通过其视觉部门）的机器人视网膜切割设备（R2D2），该设备正在进行高级临床前和早期临床测试。R2D2平台旨在与现有的手术显微镜和玻璃体切除系统无缝集成，提供增强的灵活性和力反馈。强生的参与表明主要医疗设备制造商对这一小众但影响深远的领域的日益关注。
基于AI的图像引导也正在集成到机器人平台中。像卡尔·蔡司医疗和艾尔康这样的公司正在开发先进的术中OCT（光学相干断层扫描）和实时成像解决方案，这些解决方案可以与机器人系统配对。这些成像方式为外科医生提供视网膜层的实时、高分辨率横截面视图，使得目标更精准，降低了医源性损伤的风险。
展望未来，接下来的几年预计会看到机器人、AI和成像技术的进一步融合。正在开展的努力包括开发半自动机器人功能，如自动膜剥离或靶向药物递送，利用AI算法进行组织识别和运动规划。对触觉反馈和远程操作能力的集成也在探索之中，这有可能在未来实现远程手术。
虽然监管批准和成本仍然是挑战，但视网膜玻璃体外科机器人的势头不容忽视。随着设备制造商、学术中心和临床合作伙伴之间的持续合作，该领域有望在未来几年实现显著增长和更广泛的采用。
领先公司和战略合作伙伴关系
在2025年，视网膜玻璃体外科机器人领域正在经历显著的势头，推动这一发展的主要是一些开创性公司和日益增长的战略合作伙伴关系网络。这些合作正在塑造针对精细视网膜手术设计的机器人系统的发展、临床验证和商业化。
在这一领域的核心参与者是位于荷兰的Preceyes公司，该公司开发了PRECEYES手术系统，这是专为视网膜玻璃体手术设计的首批机器人平台之一。该系统使外科医生能够以亚微米的精度执行高度精确的操作，例如视网膜下注射和膜剥离。自在英国进行首次人体试验以来，Preceyes已扩大其在欧洲和亚洲的临床合作，到2025年该公司正在积极寻求在其他市场的监管批准。Preceyes还与领先的学术医院和设备制造商建立了合作伙伴关系，以进一步改进其技术并整合先进的成像方式。
另一个显著的实体是Intuitive Surgical，其在普通外科领域的达芬奇机器人系统享誉全球。尽管Intuitive Surgical尚未推出专门的眼科机器人，但其在显微手术机器人领域的专业知识和持续研究合作受到眼科界的密切关注。该公司在小型化和触觉反馈技术上的战略投资预计将影响未来视网膜手术机器人的发展。
在美国，强生（通过其视觉部门）和艾尔康都在探索眼科手术的机器人辅助。强生视觉在白内障和屈光手术平台上有创新历史，2025年报道称其正在评估与机器人创业公司的合作伙伴关系，以将其产品组合扩展到视网膜领域。艾尔康，全球领先的眼科设备制造商，同样在开展研究合作，旨在将机器人技术与其现有的手术平台集成，重点提高精确度并减少外科医生疲劳。
技术提供商与学术机构之间也出现了战略伙伴关系。例如，Preceyes正在与牛津大学和摩菲尔德眼科医院开展合作，促进临床试验和工作流程集成研究。这些联盟对于生成监管批准和广泛采用所需的临床证据至关重要。
展望未来，预计未来几年设备制造商、机器人专家和临床中心之间的合作将愈发 intensify。机器人技术、先进成像和人工智能的融合预计将加速视网膜玻璃体外科机器人的商业化，领先公司将利用合作伙伴关系来解决技术、监管和培训挑战。
视网膜玻璃体手术的临床应用和效果
视网膜玻璃体外科机器人正在迅速发展，2025年将标志着眼科显微手术的临床采用和效果验证的关键一年。机器人系统在视网膜玻璃体手术中的主要临床应用包括膜剥离、视网膜下注射、视网膜静脉插管以及基因和细胞疗法的精准投递。这些手术要求亚微米的精度和无颤动的操作，而机器人平台在这方面具有独特优势。
由荷兰开发的Preceyes BV机器人系统是首个获得CE标记的眼科手术机器人助手，自2016年首次人体试验以来，已在多项临床研究中使用。到2025年，Preceyes已在多个欧洲大学医院中集成，发表的数据表明，在表层膜剥离和视网膜下注射中提高了精确度。临床结果表明，机器人辅助可以减少医源性视网膜损伤，提高精细操作的一致性，尤其是在需要持续稳定或超细运动的情况下。
另一值得注意的参与者是Intuitive Surgical平台，尽管该平台以其在其他外科领域的达芬奇系统而闻名，但其对眼科应用的兴趣已显现。合作研究项目正在进行中，以调整其机器人技术以满足视网膜玻璃体手术的独特要求，重点是小型化和增强的触觉反馈。
在美国，强生（通过其视觉部门）和艾尔康正在积极探索与现有视网膜玻璃体外科平台的机器人集成。这些公司正投资于研究伙伴关系和早期临床试验，以评估机器人辅助在改善手术结果和降低并发症率方面的效果。
2024年和2025年早期发表的临床效果研究报告显示，机器人系统能够实现超出人类能力的运动缩放和颤动过滤，错误范围降低到10微米以下。这一精度水平对新兴疗法（如视网膜下基因递送）尤其重要，准确的放置对于治疗成功至关重要。早期采用者报告称，复杂操作的学习曲线较短，在高风险步骤中提高了外科医生的信心。
展望未来，预计接下来的几年将扩大机器人视网膜玻璃体手术的适应症，包括儿科病例和超高精度药物递送。在北美和亚洲，持续进行的多中心试验预计将推动监管批准。随着数据的不断积累，机器人系统有望成为先进视网膜玻璃体手术中的标准辅助工具，有潜力为眼科显微手术的安全性和效果设定新的基准。
监管环境和审批途径
视网膜玻璃体外科机器人的监管环境正在迅速发展，因为这些先进系统正在从研究原型转变为临床工具。到2025年，主要的监管机构包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及亚太地区对应的机构。这些机构负责确保机器人系统在用于临床实践之前符合严格的安全性、有效性和质量标准。
该领域的一个重要里程碑是Preceyes手术系统在欧洲获得CE标记，成为专为视网膜玻璃体手术设计的首批机器人平台之一。根据欧洲医疗器械法规（MDR）授予的CE标记，允许该系统在欧洲经济区内进行市场营销和使用。Preceyes系统目前正在进行进一步的临床评估和上市后监督，以收集关于安全性和性能的真实世界数据，这是MDR框架下的要求。
在美国，FDA将大多数外科机器人分类为II类或III类医疗设备，具体取决于预期用途和风险特征。对于视网膜玻璃体外科机器人，路径通常涉及510(k)市场前通知流程（如果存在对比设备）或更严格的预市场批准（PMA）流程（如果该技术是新颖的）。截至2025年，尚未有视网膜玻璃体专用的机器人系统获得FDA批准，但包括Preceyes和Intuitive Surgical（以其达芬奇系统和在显微手术机器人领域的持续研究而闻名）在内的几家公司正在积极参与监管讨论和预提交活动。
在亚洲，监管路径也在逐步成熟。日本的药品和医疗器械管理局（PMDA）和中国的国家药品监督管理局（NMPA）均表示愿意接受创新的外科机器人，前提是提供充分的临床证据。像Preceyes和一些区域参与者正在探索这些市场，通常通过当地合作伙伴关系和试点临床研究。
展望未来，视网膜玻璃体外科机器人的监管前景预计将更加明确，因为将会有更多的临床数据出现，机构也将在这些技术方面积累经验。国际医疗器械监管论坛（IMDRF）等组织的统一化努力可能进一步简化各个司法管辖区的批准流程。未来几年，预计将首次获得FDA批准，并在欧洲和亚洲实现更广泛的采用，前提是能够持续证明安全性、有效性和临床益处。
采纳障碍和外科医生培训计划
在2025年，视网膜玻璃体外科机器人的采纳受到技术、监管和人类因素的复杂相互作用的影响。尽管机器人的平台取得了显著进展，但仍然存在一些障碍阻碍广泛的临床整合。主要障碍包括高资本和维护成本、有限的报销途径以及掌握机器人系统所需的大量学习曲线。例如，Preceyes手术系统是用于视网膜显微手术的最先进机器人解决方案之一，但需要在硬件和持续支持上进行大量投资，这对于较小的眼科中心可能是禁止的。
另一个关键障碍是需要有力的临床证据来证明其与传统手动技术之间的明确优势。虽然早期研究和试点程序在精度和颤动减少方面显示出良好的结果，但大规模随机对照试验仍在进行中或规划中。某些系统已经获得了CE标记等监管批准，但卫生机构和付款人对其更广泛的接受依然在努力之中。
外科医生培训是2025年的一个重点领域，因为从手动到机器人辅助视网膜玻璃体手术的过渡需要新的技能。包括Preceyes和Intuitive Surgical（以达芬奇平台闻名，尽管尚未广泛应用于眼科）在内的主要制造商正投资于全面的培训计划。这些计划通常结合了理论模块、虚拟现实模拟和毫米外及体内的实操训练。例如，Preceyes与学术中心合作，提供结构化的课程和认证路径，旨在减少学习曲线，确保手术安全。
专业协会和行业合作伙伴也正在建立专门的培训中心和研讨会。预计欧洲视网膜专家协会（EURETINA）及类似组织将在机器人手术教育方面扩大他们的课程，反映年轻眼科医生日益增长的兴趣。此外，设备制造商与教学医院之间的合作使得在住院医师和研究员项目中能够早期接触到机器人系统。
展望未来，预计接下来几年在克服采纳障碍方面将取得逐步进展。随着更多临床数据的可用以及培训基础设施的成熟，对机器人视网膜玻璃体手术的信心预计会增长。然而，成本控制、工作流程整合和外科医生的持续教育仍将是可预见未来的中心挑战。
区域分析：北美、欧洲、亚太地区和新兴市场
视网膜玻璃体外科机器人的全球格局正在迅速演变，不同地区的动态正在塑造采纳、创新和市场增长。截至2025年，北美、欧洲和亚太地区是主要的活动中心，而新兴市场开始显现早期的参与迹象。
北美仍处于视网膜玻璃体外科机器人的前沿，得益于健全的医疗基础设施、高额的医疗技术投资和领先制造商及研究机构的聚集。美国尤其见证了诸如强生（通过其C-SATS和Verb Surgical合作）和Intuitive Surgical平台的临床部署，尽管这些在一般外科中更加成熟，眼科应用仍处于早期临床阶段。该地区受益于有利的监管环境，美国食品药品监督管理局（FDA）正积极与开发者合作，简化新型机器人系统的批准途径。与美国眼科学会相关的学术中心正在进行试点研究和早期临床试验，为未来几年的广泛采用奠定基础。
欧洲是该领域的主要创新者，特别是通过荷兰开发的Preceyes系统的开创性工作。Preceyes已实现CE标记，并已在首次人体试验中用于精准的视网膜膜剥离和视网膜下注射。英国、德国和荷兰在临床研究和早期采用中处于领先地位，得益于学术医院与技术开发者之间的紧密合作。尽管欧洲的监管框架严格，但已实现了有控制的临床引入，并预计正在进行的多中心研究将为机器人辅助的视网膜玻璃体手术扩展证据基础。
亚太地区正蓬勃发展，推动因素包括对医疗技术的日益投资和日益严重的视网膜疾病负担。日本和韩国以快速整合外科机器人于手术实践而著称，受到政府倡议和与全球技术领导者的合作的支持。中国在外科机器人领域进行了大量投资，包括TINAVI Medical Technologies等公司正在扩展其产品组合以涵盖眼科应用。该地区庞大的患者群体和日益增长的专业眼科医院网络预计将在未来几年推动显著的采用。
新兴市场尤其在拉丁美洲、中东和东南亚部分国家还处于较早阶段，采纳受到成本、基础设施和培训障碍的限制。然而，正在开展试点项目和技术转让计划，通常与国际组织和制造商合作。随着成本的下降和意识的提高，这些地区预计将逐渐将机器人系统整合到三级护理中心，尤其是复杂的视网膜玻璃体手术。
总体来看，未来几年预计将在地区多样化方面继续推进，北美和欧洲在创新和临床验证方面领先，亚太地区则推动量的增长，新兴市场开始参与视网膜玻璃体外科机器人的全球扩张。
投资、并购活动和资金趋势
截至2025年，视网膜玻璃体外科机器人领域正在经历显著的投资和战略活动的激增，反映了辅助技术的成熟以及对眼科显微手术中精确性的日益增长的临床需求。该领域传统上由手动技术主导，现在吸引了来自成熟医疗技术巨头和专业机器人初创公司显著的资本，集中于提高手术结果和扩大微创眼部手术的能力。
强生作为最突出的参与者之一，通过其子公司强生医疗技术，继续投资于眼科手术机器人平台的发展和完善。他们持续的承诺通过与学术中心的合作及旨在将先进成像和机器人操作技术集成到其手术系统中的有针对性的收购得以体现。类似地，卡尔·蔡司医疗技术在机器人领域增加了研发支出，试图利用其在手术可视化和数字工作流程集成方面的专业知识来支持下一代机器人辅助视网膜玻璃体手术。
Preceyes BV作为这一领域的一家重要创新者，专注于眼科手术的机器人系统。Preceyes已获得来自私人投资者和战略伙伴的多轮资金，包括与领先眼科设备制造商的合作。他们的PRECEYES手术系统已在欧洲获得CE标记，正在进行进一步的投资，以支持在其他市场的监管提交并扩大制造能力。该公司的融资轨迹显示投资者对精细视网膜干预机器人辅助商业可行性的信心。
在美国，Intuitive Surgical以其达芬奇平台而闻名，已表示希望将其产品组合扩展到包括显微外科应用在内的眼科学领域。尽管截至2025年初尚未公开宣布任何重大收购，但业内观察人士注意到专利申请和探索性合作的增加，这表明该公司可能在不久的将来进入视网膜玻璃体机器人市场。
风险投资活动依然强劲，几家早期公司正在吸引种子和A轮资金，以开发新型机器人工具、触觉反馈系统和基于AI的手术规划软件。竞争格局进一步受到跨国投资的影响，特别是来自欧洲和亚洲的医疗技术投资者希望在快速发展的眼科机器人领域建立立足点。
展望未来，预计接下来的几年将继续整合，大型设备制造商可能会收购或与创新初创公司合作，以加速产品开发和市场准入。机器人技术、成像和数字健康的融合预计将推动投资和并购活动，使视网膜玻璃体外科机器人成为更广泛的外科机器人行业增长的焦点。
未来展望：机遇、挑战和下一代发展
视网膜玻璃体外科机器人领域在2025年及未来几年有望实现重要转型，受迅速的技术进步、临床采用增加和不断演变的监管环境驱动。机器人技术的整合，特别是在涉及视网膜和玻璃体的精细手术中，预计将解决与精确度、颤动减少和微创接入相关的长期挑战。
该领域最突出的系统之一是由荷兰公司Preceyes BV开发的Preceyes手术系统。该机器人平台已经证明能够辅助外科医生进行视网膜下注射和膜剥离，提供超过手动灵活性的亚微米精度。在2023年和2024年，Preceyes继续在欧洲扩展其临床合作，到2025年，该公司预计将追求更广泛的监管许可和商业伙伴关系，特别是针对英国、欧盟和一些亚洲市场。
另一个关键参与者是Intuitive Surgical，其全球公认的达芬奇机器人系统在普通外科领域卓越。尽管Intuitive Surgical尚未发布专门的眼科机器人，但是其在显微手术机器人领域的持续研发努力受到业内高度关注。该公司在小型化设备和遥控操作的专业技能预计将影响眼科领域下一代平台，未来几年可能会有潜在的公告。
在美国，强生（通过其视觉部门）和艾尔康正在积极探索眼科手术的机器人辅助，这两家公司都对将机器人技术整合到现有的视网膜玻璃体手术产品线上表示了兴趣，重点提高可视化、仪器稳定性和工作流程集成。随着这些行业领导者寻求维持竞争优势并回应对机器人解决方案日益增长的外科医生需求，预计将出现合作项目和试点研究。
尽管有这些机会，但仍面临若干挑战。针对外科机器人的监管批准流程复杂且耗时，尤其是针对眼内使用的设备。此外，机器人系统的高成本及必要的专业培训可能限制初期采用，主要集中于大型学术中心和高负荷外科实践。确保与现有手术平台的互操作性和健全的安全协议也是至关重要的障碍。
展望未来，下一代视网膜玻璃体手术机器人预计将具有改进的触觉反馈、基于AI的辅助和远程操作能力。这些进步可能会进一步提升精度，减少外科医生疲劳，并扩大对缺乏服务地区复杂视网膜手术的接入。随着技术的成熟，设备制造商、学术机构和临床网络之间的合作将对推动广泛采纳和实现机器人辅助视网膜玻璃体手术的全部潜力至关重要。
来源及参考文献
