펩타이드 생물의약품 붐: 2025-2029년을 형성하는 고성장 놀라움 발견하기

요약: 펩타이드 생물의약품의 새로운 시대 정의하기
2025년 시장 스냅샷: 규모, 성장 동력 및 경쟁 환경
새로운 제조 기술: 고체상 합성에서 AI 기반 최적화까지
파이프라인 통찰: 주요 펩타이드 후보 및 후발 단계의 혁신
주요 업체 및 전략적 파트너십: 회사 프로필 및 공식 통찰
규제 환경: 2025년 업데이트 및 글로벌 준수 경로
2029년까지의 시장 예측: 성장 분야, 지리 및 수익 전망
스케일링, 순도 및 비용의 도전: 업계 리더의 솔루션
투자 동향 및 자금 지원: 펩타이드 생산에 자본이 흐르는 곳
미래 전망: 변화하는 기술 및 파괴적인 기회
출처 및 참고 문헌

요약: 펩타이드 생물의약품의 새로운 시대 정의하기

펩타이드 기반 생물의약품은 2025년과 그 이후에 치료 패러다임을 재정의할 준비가 되어 있으며, 합성, 정제 및 대규모 제조의 발전에 의해 이루어집니다. 이 치료제들은 펩타이드 호르몬, 유사체 및 펩타이드-약물 접합체를 포함하며, 높은 특이성과 유리한 안전성 프로파일, 이전에 치료할 수 없던 상태를 해결할 수 있는 능력을 제공합니다. 현대 시대는 자동화된 고체상 펩타이드 합성(SPPS)의 통합, 향상된 후처리 과정 및 증가하는 규제 조화가 특징이며, 모두 견고하고 GMP 준수 생산 파이프라인에 기여합니다.

2025년, 주요 펩타이드 CDMO 및 생물제약 회사들은 용량을 확장하고 혁신적인 생산 기술을 채택하고 있습니다. Bachem Holding AG는 펩타이드 제조의 세계적 리더로서, 임상 및 상업적 펩타이드에 대한 시장 수요 증가를 충족하기 위해 대규모 SPPS 반응기, 자동화 및 친환경 화학 접근 방식에 대한 중대한 투자를 발표했습니다. 유사하게, PolyPeptide Group은 유럽 및 북미에서 운영을 확대하고 있으며, 고급 치료제를 위한 고순도 펩타이드 API 및 공정 집약화에 집중하고 있습니다.

연속 제조 및 공정 분석 기술(PAT)이 신뢰성 향상 및 배치 간 변동성을 줄이기 위해 신속히 구현되고 있습니다. CordenPharma와 같은 회사들은 연속 흐름 펩타이드 합성 및 고급 정제 시스템에 투자하였으며, 이는 생산 주기를 단축하고 비용을 낮추는 동시에 엄격한 품질 기준을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 펩타이드 기반 약물의 복잡성이 증가함에 따라 필수적이며, 특히 다기능 펩타이드 및 접합체의 출현과 관련이 있습니다.

규제 관점에서 볼 때, EMA 및 FDA와 같은 기관의 조화된 지침이 글로벌 시장 접근을 용이하게 하고 제품 품질을 보장하여 펩타이드 생물의약품에 대한 투자를 더욱 장려하고 있습니다. 만성 질환의 증가, 개인화된 의학에 대한 수요, 펩타이드 기반 후보 물질의 증가하는 파이프라인은 이 분야의 탄탄한 전망을 강조합니다.

앞으로 몇 년 동안 디지털 도구, AI 기반 공정 최적화 및 지속 가능한 제조 관행의 통합이 이루어질 것입니다. 이 분야의 궤적은 전략적 협력, 시설 확장, 후발 단계의 임상 펩타이드 치료제 급증으로 특징지어져 있으며, 펩타이드 기반 생물의약품 생산을 이 새로운 시대의 혁신 의학의 초석으로 자리매김하고 있습니다.

2025년 시장 스냅샷: 규모, 성장 동력 및 경쟁 환경

전 세계 펩타이드 기반 생물의약품 생산 부문은 2025년에 강력한 성장을 보일 것으로 전망되며, 이는 약물 전달 시스템, 제조 기술 및 확대된 임상 파이프라인의 지속적인 발전을 반영합니다. 펩타이드 치료제는 높은 특이성, 효능 및 유리한 안전성 프로파일 덕분에 종양학, 대사 장애 및 희귀 질환과 같은 분야에서 필수적으로 자리 잡고 있습니다.

2025년의 주요 동력 중 하나는 주요 시장에서 펩타이드 약물의 개발 및 상업화 가속화로, 전 세계적으로 80개 이상의 펩타이드 기반 치료제가 승인되었고 150개 이상의 후보가 후반 단계의 임상 시험을 받고 있습니다. Bachem Holding AG 및 Polypeptide Group과 같은 주요 제조업체들은 증가하는 수요를 충족하기 위해 생산능력을 확장하고 있습니다. 예를 들어, Bachem은 최근 GMP 대량 생산 시설에 투자를 단행하여 생산량을 늘리고 상업적 펩타이드 API의 증가하는 수를 지원할 계획이며, Polypeptide Group은 고객 프로젝트의 급증에 대응하기 위해 유럽 및 미국에서 지속적인 시설 확장을 보고했습니다.

시장 경쟁 환경은 기존 기업과 신규 진입자로 구성되어 있습니다. Novo Nordisk와 같은 회사는 당뇨병 및 비만 치료를 위한 세마글루타이드와 같은 블록버스터 펩타이드 기반 약물로 선도하고 있으며, 이는 기록적인 판매를 기록하고 생산 인프라에 대한 추가 투자로 이어졌습니다. 생명공학 혁신 기업과 CDMO들은 또한 스케일링 개선 및 비용 절감을 위해 고체상 펩타이드 합성(SPPS) 및 연속 제조와 같은 새로운 합성 방법을 도입하고 있습니다. 예를 들어, Lonza는 더 빠른 공정 개발 및 규제 준수를 지원하기 위해 고급 분석 도구를 통합한 확장된 펩타이드 제조 서비스를 발표했습니다.

지리적으로, 북미 및 유럽은 R&D 및 상업 생산에서 여전히 우위를 점하고 있으며, 이는 성숙한 규제 환경 및 상당한 투자의 지원을 받습니다. 그러나 아시아-태평양 지역은 빠르게 부상하고 있으며, CPC Scientific와 같은 회사들이 중국에서 제조 운영을 확대하여 현지 및 글로벌 제약 파트너들에게 서비스를 제공하고 있습니다.

앞으로 2025년 이후의 전망은 매우 긍정적입니다. 혁신적인 펩타이드 기반 약물의 지속적인 승인, 계약 제조 서비스의 확대, 공정 최적화를 위한 디지털 기술의 통합이 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 주요 산업 리더들이 용량, 기술 및 글로벌 범위에 투자하겠다는 지속적인 의지는 경쟁을 심화시키고 이 분야 내에서 추가적인 통합 및 전략적 파트너십을 촉진할 것으로 예상됩니다.

새로운 제조 기술: 고체상 합성에서 AI 기반 최적화까지

펩타이드 기반 생물의약품 생산의 풍경은 2025년에 빠른 변화를 겪고 있으며, 이는 기존 및 새로운 제조 기술의 발전에 의해 촉진됩니다. 브루스 메리필드가 선도한 고체상 펩타이드 합성(SPPS)은 높은 순도 및 규모화의 초석으로 남아 있지만, 시약 소비 및 긴 서열로 인한 집합의 한계는 혁신을 촉진하고 있습니다. Bachem와 PolyPeptide Group과 같은 회사들은 SPPS 플랫폼의 자동화에 상당한 투자를 하여, 배치 변동성을 최소화하고 수익성을 개선하기 위해 실시간 모니터링 및 인라인 분석을 통합하고 있습니다. 이러한 투자는 종양학 및 대사 장애에 사용되는 복합 펩타이드의 증가하는 수요를 충족합니다.

연속 흐름 화학은 특히 대규모 또는 보다 도전적인 펩타이드 조합에 대해 보완적인 접근 방식으로 인기를 얻고 있습니다. 2025년에 CordenPharma는 지속적인 제조 능력을 확대하여 보다 나은 공정 제어, 짧은 생산 주기 및 용매 사용 감소를 가능하게 하고 있습니다. 이러한 발전은 경제적 및 환경적 지속 가능성 모두를 다루며, 생물제약 분야의 친환경 화학에 대한 초점을 증가시킵니다.

한편, 인공지능(AI) 및 머신러닝의 통합은 공정 개발 및 최적화를 재정의하고 있습니다. AI 알고리즘은 이제 최적의 합성 경로, 시약 조합 및 정제 프로토콜을 예측하는 데 일반적으로 사용되며, 실험 주기를 대폭 단축시킵니다. Lonza는 디지털 트윈 및 예측 분석을 사용하여 펩타이드 API의 생산을 간소화하는 데 성공했으며, 이는 벤치에서 상업적 제조로의 신속한 규모 확대를 가능하게 합니다. 이러한 디지털 도구는 또한 품질 관리를 사전적으로 지원하여 잠재적인 실패 지점을 예측하고 실시간 문제 해결을 가능하게 합니다.

분석 측면에서는 고해상도 질량 분석 및 자동 크로마토그래피 시스템의 발전이 실시간 방출 테스트를 가능하게 하며, 이는 주요 CDMO들이 출시 시간을 단축하기 위해 채택하고 있는 변화를 반영합니다. Thermo Fisher Scientific는 펩타이드 분석을 위한 맞춤형 기기를 출시하며, 특성화 및 규제 준수를 지원하고 있습니다.

앞으로 이러한 기술의 융합은 생산 비용을 추가로 낮추고 일관성을 개선하며, 이전에 “약물화 불가”했던 표적에 대한 새로운 펩타이드 양식을 신속하게 도입할 수 있게 해줄 것으로 기대됩니다. 규제 기관들이 혁신적인 제조(예: 연속 공정 및 실시간 분석)의 채택을 장려하면서, 이 분야는 향후 몇 년간 빠르게 성장하고 다양화될 것으로 보입니다.

파이프라인 통찰: 주요 펩타이드 후보 및 후발 단계의 혁신

펩타이드 기반 생물의약품 파이프라인은 2025년에 급속히 확대되고 있으며, 여러 후기 단계 후보들이 종양학, 대사 장애 및 감염 질환의 치료 환경을 재편할 준비를 하고 있습니다. 합성, 정제 및 제형의 기술 발전은 더욱 복잡한 펩타이드의 개발을 가능하게 하여 안정성, 생체이용률 및 표적 특이성을 향상시킵니다.

주요 후기 단계 후보 중 하나로, Amgen은 비만 및 제2형 당뇨병을 위한 GLP-1 및 GIP 수용체를 모두 표적하는 다기능 펩타이드 AMG 133을 개발하고 있습니다. 2024년 하반기에 발표된 2상 임상 데이터는 강력한 체중 감소 효능 및 유리한 안전성 프로파일을 보여 주었으며, AMG 133이 2025년에 결정적 3상 결과가 나올 경우 1세대 치료제로 자리잡을 가능성을 높이고 있습니다. 종양학 분야에서는 Pfizer가 고형 종양을 위한 펩타이드-약물 접합체 PF-06863135를 개발하고 있으며, 이는 표적 전달을 활용해 효능을 개선하고 비표적 독성을 최소화합니다.

감염 질환 분야에서는, Polyphor가 최근 약물 내성 Pseudomonas aeruginosa 감염을 위한 1세대 외막 단백질 표적 펩타이드 항생제 murepavadin의 3상 임상 시험을 완료했습니다. 이 성과는 항균 저항에 대응하는 중요한 도구로서의 펩타이드의 증가하는 역할을 보여줍니다. 한편, Novartis는 심혈관 및 대사 질환 후보를 가속화하기 위해 독자적인 펩타이드 플랫폼을 활용하고 있으며, 2026년까지 여러 화합물이 후기 단계 임상 시험에 진입할 것으로 기대됩니다.

제조 혁신은 파이프라인 진행의 초석으로 남아 있습니다. Bachem와 Lonza와 같은 회사들은 고체상 펩타이드 합성(SPPS)을 확장하고 있으며, 고순도 대규모 펩타이드 API를 충족하기 위해 연속 제조 기술을 도입하고 있습니다. 이러한 노력은 향후 몇 년 동안 후기 단계 및 상업화된 펩타이드의 생산 비용을 절감하고 공급망의 신뢰성을 개선할 것으로 예상됩니다.

앞으로 펩타이드 치료제 분야는 2026년까지 규제 제출 및 잠재적 출시에서 상당한 증가를 보일 것으로 예상됩니다. 펩타이드 설계 및 최적화에 AI 및 머신러닝 통합이 이루어지면서, 산업 플레이어와 디지털 기술 회사 간의 협력이 진행되고 있으며, 이는 약물화 가능한 표적 범위를 확장하고 차세대 펩타이드의 임상 진입을 가속화할 것으로 기대됩니다.

주요 업체 및 전략적 파트너십: 회사 프로필 및 공식 통찰

펩타이드 기반 생물의약품 분야는 혁신, 확장 가능성 및 글로벌 확장을 중심으로한 기존 산업 리더와 역동적인 파트너십에 의해 형성되고 있습니다. 2025년 기준으로 몇몇 주요 기업들은 펩타이드 의약품 개발, 제조 및 상업화를 추진하기 위한 지속적인 의지를 나타내고 있으며, 이는 종종 전략적 동맹 및 첨단 기술에 대한 투자로 이어집니다.

주요 기업: Bachem Holding AG는 펩타이드 합성 및 생물의약품 생산에서 글로벌 리더로서, 수십 년의 전문성을 바탕으로 스위스의 대규모 생산 시설과 같은 새로운 시설로 용량을 확장하고 있습니다. Bachem의 제약 파트너와의 협력은 승인된 약물과 파이프라인 후보를 위한 펩타이드의 상업적 공급을 촉진하고 있습니다. Lonza Group AG는 임상부터 상업 규모까지 통합 펩타이드 제조 서비스를 제공하고 있으며, 복합 펩타이드 API에 대한 시장 수요 증가를 충족하기 위한 공정 자동화 및 용량 확대에 대규모로 투자하고 있습니다.

PolyPeptide Group은 미국 및 유럽에 GMP 시설에 대한 투자를 포함하여 글로벌 제조 입지를 확장함으로써 자신의 입지를 더욱 강화했습니다. 이 회사의 생물 제약 혁신 기업과의 파트너십은 특히 종양학 및 대사 질환에서 혁신적인 펩타이드 치료제의 빠른 개발 및 규모 확장을 가능하게 하였습니다. CordenPharma와 AmbioPharm Inc.도 맞춤형 펩타이드 합성 및 수율 및 순도 향상을 위한 특수 제조 기술 개발에 집중하며 두드러진 역할을 하고 있습니다.

전략적 파트너십 및 협력: 펩타이드 치료제의 풍경은 점점 더 협력적이 되고 있으며, CDMO들은 생명공학 스타트업 및 대규모 제약 회사와 동맹을 형성하고 있습니다. 2023-2025년 동안, Bachem Holding AG는 차세대 펩타이드 약물의 임상 번역을 가속화하기 위한 여러 개발 파트너십을 발표했으며, 이에는 펩타이드-약물 접합체 및 배포 제형에 대한 협력이 포함되어 있습니다. Lonza Group AG는 또한 신생 생명공학 회사와의 전략적 동맹을 형성하여 초기 단계 개발부터 상업화 출시까지 완전한 제조 및 분석 서비스를 지원하고 있습니다.

전망: 앞으로 몇 년 동안 산업 플레이어들은 만성질환 관리, 희귀 질환 및 암 면역 요법에 사용되는 펩타이드에 대한 증가하는 수요를 충족할 준비가 되어 있습니다. 자동화, 연속 제조 및 친환경 화학에 대한 지속적인 투자는 효율성과 지속 가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 이 분야는 중앙 집중화 및 국경 간 동맹을 통해 회사들이 자신들의 역량과 지리적 범위를 확장하려는 만큼 추가적인 통합을 예상하고 있으며, 이를 통해 강력한 공급망과 새로운 시장에 대한 접근을 보장할 것입니다.

규제 환경: 2025년 업데이트 및 글로벌 준수 경로

2025년 펩타이드 기반 생물의약품 생산에 대한 규제 환경은 전 세계의 기관들이 이 분야의 복잡성과 혁신 증가에 적응하면서 크게 진화하고 있습니다. 펩타이드 치료제는 고유한 구조적 및 기능적 특성으로 인해 전통적인 소분자 및 생물학 제제와는 다른 맞춤형 규제 접근이 필요합니다. 규제 당국은 합성, 특성화 및 제조의 발전을 수용하기 위해 지침 문서 및 프레임워크를 업데이트하고 있습니다.

미국에서는 미국 식품의약국(FDA)이 펩타이드 의약품에 대한 기대를 계속해서 세분화하고 있으며, 견고한 분석 방법, 불순물 프로파일링 및 펩타이드 합성 경로의 철저한 문서화의 필요성을 강조하고 있습니다. FDA의 의약품 품질 사무소는 최근에 합성 및 재조합 펩타이드 모두의 공정 일관성을 입증하는 것의 중요성을 강조했으며, 주요 품질 속성(CQA)에 대한 검토가 강화되고 있으며 공정 관련 불순물 제어에 대한 주의가 증가하고 있습니다.

유럽 연합에서는 유럽 의약품청 (EMA)가 합성 및 재조합 펩타이드를 포함한 생물학적 활성 물질에 대한 가이드라인을 업데이트하고 있습니다. EMA의 수정된 지침은 2025년 중반까지 전체 채택이 예상되며, 제조 공정 변화에 대한 비교 가능성 프로토콜 및 번역 후 수정(characterization) 투명성 강화에 중점을 두고 있습니다. 이러한 변화는 규제 기관과 산업 간의 협력을 반영하여 제품 품질, 안전성 및 효능을 보장합니다.

글로벌 조화 노력도 강화되고 있습니다. 국제의약품조화회의 (ICH)는 펩타이드와 관련된 조화된 지침을 마련하고 있으며, 특히 불순물(ICH Q3A/B) 및 분석 방법 검증(ICH Q2)에 중점을 두고 있습니다. 이러한 지침은 향후 몇 년 동안 주요 시장의 규제 제출 및 검사에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

아시아에서는 일본의 의약품 및 의료기기 관리국 (PMDA)와 중국의 국가의약품관리국(NMPA) 등이 펩타이드 기반 제품에 대해 ICH 기준에 보다 부합하도록 맞춰가고 있습니다. 두 기관 모두 혁신적인 펩타이드 치료제의 신속한 검토 및 승인을 위한 새로운 이니셔티브를 시작했으며, 좋은 제조 관행(GMP) 검사 및 배치 릴리스 절차를 간소화하기 위한 시범 프로그램을 운영하고 있습니다.

규제 제출의 디지털화가 증가할 것으로 예상되며, 기관들이 효율성을 높이기 위해 클라우드 기반 문서 검토 시스템 및 자동 데이터 점검을 채택하고 있습니다.
제조업체들은 진화하는 준수 요구 사항을 충족하기 위해 첨단 분석, 연속 제조 및 자동화된 품질 관리를 위해 투자하고 있습니다.
글로벌 규제 조화가 펩타이드 생물의약품의 시장 출시 시간을 단축할 것으로 예상되며, 특히 다지역 출시의 경우 더욱 그러합니다.

전반적으로 2025년은 규제 현대화의 중요한 이정표가 될 것이며, 에이전시와 산업 이해관계자들이 협력하여 펩타이드 기반 생물의약품이 전 세계적으로 안전하고 효율적으로 환자에게 도달하는 것을 보장할 것입니다.

2029년까지의 시장 예측: 성장 분야, 지리 및 수익 전망

2025년 현재 펩타이드 기반 생물의약품 생산 부문은 종양학, 대사 장애 및 희귀 질환에서의 채택 증가로 인해 상당한 모멘텀을 경험하고 있습니다. 주요 생물 의약품 제조업체들에 따르면, 2029년까지 합성 및 재조합 펩타이드에 대한 수요는 임상 후보 물질의 파이프라인 및 펩타이드 기반 약물의 승인 증가에 의해 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Lonza와 Bachem는 펩타이드 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 분야에서 각각 펩타이드 생산 능력 및 새로운 제조 기술에 대한 투자 증가를 보고했습니다.

펩타이드 기반 생물의약품 생산 내에서 성장 분야는 종양학, 당뇨병 및 비만 치료에서 가장 두드러집니다. 당뇨병 및 체중 관리용 GLP-1 수용체를 표적하는 펩타이드 약물의 최근 승인은 제조 요구 사항의 급증을 촉발하였으며, Novo Nordisk 및 Eli Lilly and Company와 같은 회사들은 글로벌 수요를 충족하기 위해 생산 능력을 확대하고 있습니다. 더욱이, 희귀 질환 및 오르판 적응증의 증가하는 유병률은 생명공학 및 CDMO 간의 지속적인 협력의 증거로서 매우 전문화된 펩타이드 치료제를 촉진하고 있습니다.

지리적으로 북미와 유럽은 혁신 및 생산 능력에서 리더십을 지속할 것으로 예상되며, 이는 고급 제조 시설 및 규제 전문성이 집중되어 있기 때문입니다. 그러나 아시아-태평양 지역은 격렬한 성장을 보이고 있으며, 중국, 인도 및 한국과 같은 국가들이 펩타이드 합성 인프라 및 규제 정렬에 대해 대규모로 투자하고 있습니다. CordenPharma와 Peptide Sciences는 이러한 시장에서 지역 및 글로벌 클라이언트를 지원하기 위해 최근 확장을 발표했습니다.

2029년까지의 수익 전망은 상업화된 펩타이드 약물과 후기 단계 임상 후보 물질의 증가로 인해 여전히 강력합니다. 최근 기업 발표에 따르면, Bachem와 Lonza 모두 향후 몇 년간 펩타이드 생산 수익의 두 자릿수 성장률을 예상하고 있으며, 고처리량 고체상 합성 및 연속 제조 플랫폼에 대한 상당한 투자를 진행하고 있습니다. 산업 전망은 또한 비용 효율성 및 확장성을 개선하기 위해 친환경 화학 및 자동화의 채택이 증가할 것을 보여줍니다.

요약하자면, 펩타이드 기반 생물의약품 생산 시장은 2029년까지 생산 기술의 발전, 강력한 치료 수요 및 제조 능력의 글로벌 확장을 통해 견고한 확장을 예정하고 있습니다. 이 분야의 전망은 대형 제약사, 특수 CDMO 및 지역 생명공학 혁신 기업 간의 지속적인 파트너십에 의해 더욱 강화됩니다.

스케일링, 순도 및 비용의 도전: 업계 리더의 솔루션

2025년 현재 펩타이드 기반 생물의약품 생산의 풍경은 스케일링, 순도 및 비용 분야의 지속적인 도전과 혁신적인 산업 대응으로 특징지어집니다. 종양학, 대사 장애 및 감염 질환에서 치료용 펩타이드에 대한 수요가 증가함에 따라 제조업체들은 경제적 실현 가능성을 손상하지 않으면서 산업 규모의 고품질 제품을 제공해야 하는 압박을 받고 있습니다.

스케일링은 전통적으로 고체상 펩타이드 합성(SPPS)의 복잡성에 의해 제한되어 왔으며, 이 과정은 자원 집약적이고 긴 펩타이드에 대한 효율이 떨어질 수 있습니다. 이에 대응하여, 주요 기업들은 하이브리드 합성 접근법과 연속 제조 플랫폼을 채택하고 있습니다. 예를 들어, Bachem Holding AG는 대규모 SPPS 반응기 및 자동화 공정을 위해 투자하여 배치 생산에서 더 높은 수율과 재현성을 달성하고 있습니다. 마찬가지로 PolyPeptide Group은 글로벌 시설을 확장하며, 증가하는 시장 수요를 지원하기 위해 고처리량 모듈식 생산 라인을 통합하고 있습니다.

순도는 또 다른 중요한 도전으로, 미량의 불순물조차도 펩타이드 치료제의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 정제 기술의 발전은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 새로운 멤브레인 필터링 시스템을 포함하여 광범위하게 구현되고 있습니다. Lonza Group Ltd는 임상 등급 펩타이드에 대한 엄격한 규제 기준을 준수하기 위해 다차원 HPLC 및 직교 분석 기법을 사용하고 있습니다. 게다가, 공정 분석 기술(PAT)의 통합은 중요한 품질 특성의 실시간 모니터링 및 제어를 가능하게 하여 배치 간 변동성을 최소화합니다.

비용 절감은 중요한 초점 영역으로 남아 있으며, 펩타이드 의약품 생산은 원자재 비용과 공정 복잡성으로 인해 종종 소분자 합성보다 더 비쌉니다. 이를 해결하기 위해 제조업체들은 친환경 화학 및 용매 재활용을 채택하고, 더 높은 원자 경제성을 위해 합성 경로를 최적화하고 있습니다. CordenPharma는 용매 소비, 반응 시간 및 전체 제조 비용을 줄이기 위해 마이크로파 보조 합성과 독점 수지 기술의 사용을 강조하고 있습니다. 또한, 펩타이드 제조업체와 제약 회사 간의 전략적 협력이 공정 혁신 및 공급망 효율성을 촉진하여 비용 절감을 더욱 가속화하고 있습니다.

앞으로 디지털화, 자동화 및 지속 가능한 제조에 대한 지속적인 투자가 이러한 생산 병목 현상을 더욱 완화할 것입니다. 산업 리더들은 2025년 이후 다음 세대 기술을 활용하여 뛰어난 스케일 가능성, 비용 효율성 및 높은 순도의 펩타이드 생물의약품 분야에서 새로운 기준을 설정할 것으로 기대됩니다.

투자 동향 및 자금 지원: 펩타이드 생산에 자본이 흐르는 곳

펩타이드 기반 생물의약품 분야는 2024년과 2025년 초반에 걸쳐 투자 활동이 급증하고 있으며, 이는 대사 장애, 종양학 및 감염 질환 등 다양한 조건에 대응하기 위한 펩타이드의 치료적 잠재력에 대한 관심이 높아진 것을 반영하고 있습니다. 자본 유입은 기존 제조업체와 신생 생명공학 기업 모두를 대상으로 하며, 특히 생산 능력을 확장하고, 새로운 합성 기술을 발전시키며, 임상 파이프라인을 확대하는 데 중점을 두고 있습니다.

여러 주요 제조업체들은 펩타이드 생산 능력을 증가시키기 위한 상당한 자본 지출을 발표했습니다. 2025년 1월, Bachem Holding AG는 스위스 및 미국에서의 시설 확장을 위해 2027년까지 5억 스위스 프랑 이상을 투자할 계획임을 밝혔으며, 이는 고체상 및 액상 펩타이드 합성을 대상으로 합니다. 회사는 제약 파트너의 견고한 수요와 임상 개발 중인 펩타이드 기반 약물의 증가하는 파이프라인을 주요 요인으로 꼽았습니다.

유사하게, Lonza Group는 2024년 4월 스위스 비스프의 펩타이드 제조 시설 확장을 발표하였으며, 2026년까지 펩타이드 API 출력 능력을 두 배로 늘릴 계획입니다. 이 투자는 GLP-1 유사체 및 기타 대사 요법에 사용되는 복잡하고 긴 사슬의 펩타이드에 대한 시장 수요 증가에 대응하기 위해 설계되었습니다. Lonza의 전략은 고급 정제 및 분석 기술을 통합하여 생산을 간소화하고 규제 준수를 보장하는 것입니다.

민간 및 벤처 자금은 신규 합성 및 최적화 기술을 적용하는 혁신적인 신생 기업에도 흐르고 있습니다. Peptone은 2024년 말 시리즈 B 자금에서 4000만 달러를 확보하여 AI 기반 펩타이드 발견 플랫폼을 가속화하며, 펩타이드 설계 및 manufacturability에 대한 계산 접근 방식에 대한 투자자 신뢰를 강조합니다.

전략적 파트너십 및 합작 벤처는 투자 환경을 더욱 형성하고 있습니다. 2025년에 Evotec SE는 Alkermes와 협력하여 차세대 펩타이드 치료제를 공동 개발하기 위한 다년 협력을 시작하며, R&D 및 대규모 제조 인프라에 필요한 자원을 공동으로 투자하고 있습니다.

앞으로 펩타이드 기반 생물의약품 생산에 대한 전망은 지속적인 자본 유입으로 특징지어지며, 이는 펩타이드 약물의 임상적 성공 증가 및 대규모, 고순도 제조에 대한 수요 증가가 주도하고 있습니다. 투자자들은 향후 몇 년 동안 진화하는 치료 수요에 신속히 대응할 수 있는 강력한 기술 역량과 규제 이력을 가진 기업들에 집중할 것으로 예상됩니다.

미래 전망: 변화하는 기술 및 파괴적인 기회

펩타이드 기반 생물의약품 생산의 풍경은 2025년과 이후 몇 년 간 상당한 변화가 예상되며, 이는 합성 기술, 자동화 및 제조 스케일링의 발전에 의해 촉진됩니다. 펩타이드는 그 특이성, 효능 및 일반적으로 유리한 안전성 프로파일 덕분에 중요한 치료제 분류로 자리 잡고 있습니다. 최근 몇 년 간 FDA의 펩타이드 의약품 승인 증가도 이들의 임상적 중요성의 성장을 나타냅니다. 현재 80개 이상의 펩타이드 약물이 시장에 출시되어 있으며, 수백 개가 임상 개발 중입니다.

이 분야의 주요 기업들은 비용, 순도 및 대규모 생산의 문제를 해결하기 위해 차세대 합성 플랫폼에 투자하고 있습니다. Bachem와 CordenPharma와 같은 회사들은 펩타이드 API 및 완제품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상되면서 manufacturing capacities를 확대하고 있으며, 새로운 시설 및 자동화 기술을 갖추고 있습니다. 이러한 확장은 임상 및 상업 공급을 위한 그램에서 다킬로그램 규모의 생산을 가능하게 할 것입니다.

기술 혁신은 이 분야의 발전을 견인하고 있습니다. 고체상 펩타이드 합성(SPPS)은 여전히 중심 역할을 하고 있으나, 효율성 및 지속 가능성을 높이기 위해 연속 흐름 합성 및 하이브리드 화학-효소 방법과 같은 새로운 기술들이 시도되고 있습니다. Bachem는 자동화된 연속 펩타이드 제조의 성공을 보고하였으며, 대량 생산에 비해 납기 단축 및 폐기물 최소화를 달성하였습니다. 또한 PolyPeptide Group은 실시간 분석 및 디지털 프로세스 제어를 통합하여 규제 준수 및 일관성을 높이기 위한 목표를 가지고 있습니다.

또한 변화하는 추세는 친환경 화학 및 환경적으로 지속 가능한 생산 방법에 대한 더욱 집중됩니다. 규제 압력이 증가함에 따라 제조업자들은 환경 영향을 최소화하기 위해 용매 재활용 및 공정 집약화 전략을 채택하고 있습니다. Lonza는 펩타이드 생산의 지속 가능성을 높이기 위해 자원 소비와 폐기물 생성을 모두 줄이는 공정 혁신에 대해 공개적으로 약속하고 있습니다.

앞으로 자동화, AI 기반 공정 최적화 및 고급 분석 기술의 융합이 전통적인 펩타이드 제조 패러다임을 더욱 파괴할 것으로 예상됩니다. 종양학 및 면역학 분야에서 개인 맞춤형 펩타이드 치료제의 출현은 매우 유연하고 신속한 제조 플랫폼을 요구하게 될 것입니다. 생명공학 회사와 기술 제공자 간의 협력적 이니셔티브가 이러한 혁신적인 역량의 채택을 가속화하고 있습니다. 견고한 파이프라인과 생산 인프라에 대한 투자를 통해 이 분야는 향후 몇 년간 증가하는 펩타이드 치료제의 수요 및 복잡성을 충족할 수 있는 좋은 위치에 있을 것입니다.

출처 및 참고 문헌

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2025년 펩타이드 기반 생물치료 혁명: 다음 혁신과 시장 확장을 이끄는 원동력은 무엇인가? 주요 트렌드, 예측 및 혁신으로 미래를 선도하세요.

ByQuinn Parker