2025년 유리망막 수술 로봇: 비할 데 없는 정밀함으로 안과 수술 혁신을 이끌고, 글로벌 시장 확장을 가속화하다. 안과 혁신의 다음 시대를 형성하는 기술, 주요 기업 및 미래 전망을 탐구하세요.
- 요약: 2025년의 주요 트렌드 및 시장 동향
- 시장 규모, 성장률 및 예측 (2025–2030)
- 기술 혁신: 로봇공학, AI 및 영상 통합
- 주요 기업 및 전략적 파트너십
- 유리망막 절차에서의 임상 적용 및 효과
- 규제 환경 및 승인 경로
- 채택 장벽 및 외과의사 교육 이니셔티브
- 지역 분석: 북미, 유럽, 아시아-태평양 및 신흥 시장
- 투자, M&A 활동 및 자금 조달 동향
- 미래 전망: 기회, 도전 및 차세대 개발
- 출처 및 참고문헌
요약: 2025년의 주요 트렌드 및 시장 동향
2025년 유리망막 수술 로봇 분야는 기술 혁신, 증가하는 임상 도입 및 정밀한 안과 미세수술에 대한 수요 증가로 인해 급속히 발전하고 있습니다. 이 분야를 형성하는 주요 트렌드는 고급 로봇공학과 실시간 영상 통합, 수술 도구의 소형화 및 안과에서의 로봇 시스템에 대한 규제 승인 확장입니다.
주요 추진력 중 하나는 정밀성과 안정성이 향상된 섬세한 망막 절차의 필요성으로, 사람의 손 떨림과 한정된 손재주가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. Preceyes 수술 시스템과 같은 로봇 시스템은 서브 마이크론 정확도를 보여주며, 외과의사가 막 벗기기 및 목표 약물 전달과 같은 복잡한 작업을 전례 없이 통제할 수 있도록 합니다. 2024년 Preceyes 시스템은 여러 유럽 센터에서 확대 임상 사용을 승인 받았으며, 지속적인 시험이 2025년 그 효과성과 안전성을 추가로 검증할 것으로 예상됩니다.
또 다른 중요한 트렌드는 로봇 개발자와 주요 안과 기기 제조업체 간의 협력입니다. 예를 들어, Carl Zeiss Meditec와 Alcon은 로봇 시스템을 보완하는 디지털 비주얼라이제이션 및 통합 플랫폼에 투자하고 있으며, 수술 전 계획에서 수술 중 안내까지 원활한 워크플로우를 만들고자 합니다. 이러한 파트너십은 로봇 기술을 연구에서 일상적인 임상 실무로 전환하는 데 가속화를 주고 있습니다.
규제적인 모멘텀도 주요 시장 동력 중 하나입니다. 유럽연합의 의료기기 규정(MDR)과 미국 식품의약국(FDA)은 로봇 보조 안과 장치의 승인을 위한 경로를 점점 더 많이 제공하고 있습니다. 2025년에는 여러 기업들이 결정적인 시험 결과와 잠재적인 시장 승인을 예상하고 있으며, 이는 학술 및 개인 실무 환경에서의 채택 기회를 열 수 있습니다.
시장 성장은 당뇨망막병증 및 고령자 황반변성 같은 망막 질환의 유병률 증가와 정밀한 수술 개입의 요구에 의해 추가적으로 지원되고 있습니다. 글로벌 인구의 노령화와 신흥 시장에서의 첨단 건강 관리 기술 접근 증가로 인하여 로봇 솔루션에 대한 수요가 증가할 것으로 기대됩니다.
앞으로 몇 년 간, 더 작고 사용자 친화적인 로봇 플랫폼의 도입, 수술 계획을 위한 인공지능(AI)과의 광범위한 통합, 및 외과의사 교육 프로그램의 확장이 있을 것으로 보입니다. Preceyes와 같은 선도적인 혁신가들과 Carl Zeiss Meditec, Alcon와 같은 확립된 산업 기업들은 R&D에 계속 투자하고 있으며, 2025년까지 그리고 그 이후까지 유리망막 수술 로봇 시장은 상당한 성장과 변혁이 일어날 것으로 예상됩니다.
시장 규모, 성장률 및 예측 (2025–2030)
유리망막 수술 로봇 시장은 2025년부터 2030년까지 기술 발전, 망막 질환의 유병률 증가, 그리고 안과 수술에서 정밀함에 대한 수요 증가로 인해 significant 성장을 할 것으로 예상됩니다. 2025년 현재, 이 시장은 초기 상업화 단계에 있으며, 규제를 받은 시스템이 몇 개에 불과하고 임상 환경에서 적극적으로 배치된 것도 제한적입니다. 그러나 여러 주요 기업이 연구, 개발 및 상업화 노력을 확대하고 있어 모멘텀이 빠르게 쌓이고 있습니다.
이 분야에서 가장 두드러진 기업 중 하나는 네덜란드에 본사를 둔 Preceyes입니다. Preceyes는 고정밀 유리망막 수술을 위해 특별히 설계된 로봇 시스템을 개발하였으며, 이는 인간을 대상으로 한 첫 번째 시험에서 사용되었고, 현재는 더 넓은 임상 채택을 향해 나아가고 있습니다. 이 회사의 시스템은 서브 마이크론 정확도로 섬세한 조작을 가능하게 하여 수동 기술의 한계를 극복합니다. 2025년 현재, Preceyes는 유럽과 아시아의 주요 안과 센터와 협력하여 임상 영향을 넓혀가고 있습니다.
또 다른 주목할 만한 회사는 Intuitive Surgical로, 다른 외과 분야에서 da Vinci 로봇 플랫폼으로 세계적으로 인식받고 있습니다. Intuitive Surgical은 유리망막 전용 시스템을 아직 출시하지 않았지만, 그들이 미세 수술 로봇에서 진행 중인 연구 및 파트너십은 향후 몇 년 내 이 틈새 시장에 진입할 잠재력을 나타냅니다. 이 회사는 그들의 입증된 전문성과 자원 덕분에 안과 로봇 시장에서 미래의 경쟁자가 될 가능성이 높습니다.
미국에서는 Johnson & Johnson(그의 자회사인 Johnson & Johnson Vision을 통해)와 Alcon가 디지털 수술 및 로봇 보조 플랫폼에 투자하고 있으며, 안과 절차에 로봇 공학을 통합하는 데 중점을 두고 있습니다. 현재 그들의 상업적 제안은 주로 백내장 및 굴절 수술에 초점을 맞추고 있지만, 지속적인 R&D 노력은 2020년대 후반까지 유리망막 응용으로의 확장을 전략적으로 고려하고 있음을 시사합니다.
시장 성장은 규제 승인 증가와 로봇 보조 유리망막 수술에 대한 임상 증거가 축적됨에 따라 가속화될 것으로 예상됩니다. 산업 분석가들은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)이 10대 후반에서 20대 초반 범위 내에서 발생할 것으로 예상하며, 글로벌 시장 규모는 10년 말까지 수억 달러에 이를 것으로 추정합니다. 주요 성장 동력으로는 당뇨망막병증과 고령자 황반변성의 발생 증가, 그리고 개선된 수술의 정밀성과 감소된 합병증율이 포함됩니다.
앞으로 몇 년 간, 새로운 로봇 플랫폼의 도입, 임상 적응증의 확대 및 인공지능(AI) 및 영상 기술의 통합이 기대됩니다. 채택이 확대됨에 따라 유리망막 수술 로봇 시장은 안과 수술 내에서 역동적이고 변혁적인 부분이 될 것입니다.
기술 혁신: 로봇공학, AI 및 영상 통합
유리망막 수술 로봇은 로봇공학, 인공지능(AI), 및 영상 통합의 발전으로 인해 빠르게 변화하고 있습니다. 2025년 현재, 이 분야는 실험적인 시스템에서 초기 임상 채택으로 전환되고 있으며, 여러 주요 기업과 기술들이 이 경관을 형성하고 있습니다.
가장 두드러진 발전 중 하나는 Preceyes 수술 시스템입니다. 이는 네덜란드의 아이엔드호벤 대학에서 분리된 Preceyes라는 회사가 개발하였습니다. Preceyes 시스템은 망막 미세수술의 정밀함을 높이기 위해 설계되었으며, 서브 마이크론 정확도와 떨림 제거를 제공합니다. 2016년 최초 인체 시험을 통과한 이후, 시스템은 추가 임상 연구를 통해 진행되고 있으며, 2025년 현재에는 선택된 유럽 센터에서 에피망막막 채취 및 망막 아래 주사와 같은 절차에 대한 평가를 받고 있습니다. 이 시스템의 로봇 팔은 외과의사가 조이스틱으로 제어하며, 높은 안정성과 반복 가능한 조작을 가능하게 하여 섬세한 망막 개입에서 특히 유용합니다.
또 다른 주요 발전은 Johnson & Johnson(비전 부문을 통해)의 로봇 망막 절개 장치(R2D2)입니다. 이는 고급 전임상 및 초기 임상 시험 단계에 있습니다. R2D2 플랫폼은 기존의 수술 현미경 및 유리체 절제 시스템과 원활하게 통합되어 향상된 손재주와 힘 피드백을 제공합니다. Johnson & Johnson의 참여는 이 틈새에서 주요 의료 장치 제조업체들의 관심이 높아지고 있음을 시사합니다.
AI 기반 이미지 유도 또한 로봇 플랫폼에 통합되고 있습니다. Carl Zeiss Meditec와 Alcon과 같은 회사들은 로봇 시스템과 조합할 수 있는 고급 수술 중 OCT(광학 단층촬영) 및 실시간 영상 솔루션을 개발하고 있습니다. 이러한 영상 양식은 외과의사에게 망막 층의 실시간 고해상도 단면 뷰를 제공하여 보다 정밀한 타겟팅을 가능하게 하고 iatrogenic 부상의 위험을 줄입니다.
앞으로 몇 년 간, 로봇, AI 및 영상의 융합이 더욱 진행될 것으로 예상됩니다. 자동화된 막 제거 또는 목표 약물 전달과 같은 반autonomous 로봇 기능 개발 노력이 진행되고 있으며, AI 알고리즘을 활용한 조직 인식 및 움직임 계획이 포함됩니다. 촉각 피드백 및 원격 운영 기능의 통합도 탐색되고 있어 미래에 원격 수술이 가능해질 수 있습니다.
규제 승인 및 비용 문제가 여전히 도전 과제가 되지만, 유리망막 수술 로봇의 모멘텀은 명확합니다. 장치 제조업체, 학술 기관 및 임상 파트너 간의 지속적인 협력으로 이 분야는 10년 말까지 상당한 성장과 광범위한 채택을 준비하고 있습니다.
주요 기업 및 전략적 파트너십
2025년 유리망막 수술 로봇 분야는 혁신적인 기업과 성장하는 전략적 파트너십 네트워크에 의해 중요한 모멘텀을 경험하고 있습니다. 이러한 협력은 섬세한 망막 절차를 위한 로봇 시스템의 개발, 임상 검증 및 상업화에 영향을 미치고 있습니다.
이 공간의 중심 기업중 하나는 네덜란드에 본사를 둔 Preceyes로, 유리망막 수술을 위해 특별히 설계된 PRECEYES 수술 시스템을 개발하였습니다. 이 시스템은 서브 마이크론의 정확도로 망막 아래 주사 및 막 제거와 같은 고정밀 조작을 가능하게 합니다. 영국에서 최초 인체 시험을 통과한 이후 Preceyes는 유럽과 아시아 전역의 임상 협력을 확대하였으며, 2025년에는 추가 시장에서 규제 승인을 적극적으로 추구하고 있습니다. Preceyes는 또한 기술을 더욱 정교하게 하고 고급 영상 기법들을 통합하기 위한 주요 학술 병원 및 디바이스 제조업체와 협력 관계를 구축하였습니다.
또한 두드러진 기업은 Intuitive Surgical로, 일반 외과에서 da Vinci 로봇 시스템으로 세계적으로 인식받고 있습니다. Intuitive Surgical은 아직 전용 안과 로봇을 출시하지 않았지만, 그들의 미세 수술 로봇 분야에서 진행 중인 연구 협력은 안과 커뮤니티에서 주목 받고 있습니다. 이 회사의 소형화 및 촉각 피드백 기술에 대한 전략적 투자는 앞으로의 유리망막 수술 로봇 개발에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
미국에서는 Johnson & Johnson(비전 부문을 통해)과 Alcon가 안과 절차를 위한 로봇 지원을 탐색하고 있습니다. Johnson & Johnson Vision은 백내장 및 굴절 수술 플랫폼에서 혁신의 역사를 갖고 있으며, 2025년에는 로봇 스타트업과의 협력을 평가하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. Alcon은 글로벌 안과 기기 분야의 선두주자로, 기존의 수술 플랫폼에 로봇을 통합하기 위한 연구 협력에 참여하고 있어 정밀성을 높이고 외과의사의 피로를 줄이는 데 초점을 맞추고 있습니다.
기술 제공자와 학술 기관 간의 전략적 파트너십도 긴급히 생겨나고 있습니다. 예를 들어, Preceyes는 옥스포드 대학교 및 무어필즈 안과 병원과의 지속적인 협력을 통해 임상 시험 및 워크플로우 통합 연구를 촉진하고 있습니다. 이러한 동맹은 규제 승인 및 광범위한 채택을 위한 임상 증거 생성에서 중요한 역할을 합니다.
앞으로 몇 년 간, 장치 제조업체, 로봇 전문 기업 및 임상 센터 간의 협력이 강화될 것으로 예상됩니다. 로봇, 고급 영상 및 인공지능의 융합은 유리망막 수술 로봇의 상업화를 가속화할 가능성이 높으며, 주요 기업들은 기술적, 규제적, 교육적 도전을 해결하기 위해 파트너십을 활용할 것입니다.
유리망막 절차에서의 임상 적용 및 효과
유리망막 수술 로봇은 빠르게 발전하고 있으며, 2025년은 안과 미세수술에서 임상 채택 및 효과 검증을 위한 중대한 해가 될 것입니다. 로봇 시스템의 유리망막 절차에 대한 주요 임상 적용에는 막 벗기기, 망막 아래 주사, 망막 정맥 카뉼라 및 유전자 및 세포 치료의 정확한 전달이 포함됩니다. 이러한 절차는 서브 마이크론 정확도 및 떨림 없는 조작을 요구하며, 로봇 플랫폼은 이러한 요구를 독특하게 충족할 수 있습니다.
네덜란드에서 개발된 Preceyes BV 로봇 시스템은 눈 수술을 위한 최초의 CE 마크를 받은 로봇 보조 장치이며, 2016년 최초 인간 시험 이후 여러 임상 연구에서 사용되었습니다. 2025년까지 Preceyes는 여러 유럽 대학 병원에 통합되어 있으며, 에피망막막 벗기기 및 망막 아래 주사에 있어 개선된 정밀성을 입증하는 논문이 발표되었습니다. 임상 결과는 로봇 지원이 iatrogenic 망막 외상을 줄이고 섬세한 조작의 일관성을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 특히 안정성이 필요하거나 미세한 움직임이 필요한 경우에 그렇습니다.
또 다른 주목할 만한 시스템은 Intuitive Surgical 플랫폼으로, 다른 외과 분야에서 가장 잘 알려진 da Vinci 시스템으로도 단기적인 관심을 기울이고 있습니다. 협력 연구 프로젝트가 진행 중이며, 그들의 로봇 기술을 유리망막 수술 요구에 맞게 조정하고 있으며, 소형화 및 향상된 촉각 피드백에 중점을 두고 있습니다.
미국에서 Johnson & Johnson(비전 부문을 통해)와 Alcon는 기존 유리망막 수술 플랫폼과의 로봇 통합을 적극적으로 탐색하고 있습니다. 이들 기업은 로봇 지원이 수술 결과를 개선하고 합병증율을 줄이는 효과를 평가하기 위해 연구 파트너십 및 초기 임상 시험에 투자하고 있습니다.
2024년 및 2025년 초에 발표된 임상 효능 연구 결과에 따르면 로봇 시스템은 인간 능력을 넘어서는 운동 스케일링 및 떨림 필터링 기능을 달성할 수 있으며, 오류 범위는 10 마이크로미터 이하로 줄어듭니다. 이러한 정밀함은 초망막 유전자 전달과 같은 신흥 치료에 특히 유익하며, 치료의 성공을 위해서는 정확한 배치가 필수적입니다. 초기 도입자들은 복잡한 조작에 대한 짧은 학습 곡선과 고위험 단계에서 외과의사의 자신감 증가를 보고하고 있습니다.
앞으로 몇 년 간에는 소아 사례 및 초정밀 약물 전달을 포함한 로봇 유리망막 수술의 판도가 확대될 것으로 예상됩니다. 북미 및 아시아에서의 규제 승인이 예상되며, 이는 진행 중인 다국적 시험에 의해 추진될 것입니다. 데이터가 축적됨에 따라, 로봇 시스템은 고급 유리망막 절차에서 표준 보조 장치가 될 것이며, 안과 미세수술에서 안전성과 효능에 대해 새로운 기준을 설정할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.
규제 환경 및 승인 경로
유리망막 수술 로봇의 규제 환경은 이러한 첨단 시스템이 연구 프로토타입에서 임상 도구로 전환됨에 따라 빠르게 발전하고 있습니다. 2025년 현재, 주요 규제 기관으로는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약청(EMA), 그리고 아시아-태평양 지역의 해당 기관들이 있습니다. 이러한 기관들은 로봇 시스템이 임상 실무에서 사용되기 전에 엄격한 안전성, 효능 및 품질 기준을 충족하도록 보장하는 임무를 띠고 있습니다.
이 분야의 주요 이정표는 유럽에서 Preceyes 수술 시스템의 CE 마크를 활성화한 것입니다. 이는 유리망막 수술을 위해 특별히 설계된 로봇 플랫폼 중 최초로 규제 승인을 받은 시스템입니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정(MDR) 하에 부여되며, 시스템이 유럽 경제 지역(Eu저작권 위반) 전역에서 판매되고 사용할 수 있도록 합니다. Preceyes 시스템은 현재 안전성과 성능에 대한 실제 데이터를 수집하기 위해 추가 임상 평가 및 시장 후 감시를 받고있으며, 이는 MDR 프레임워크에 따라 요구됩니다.
미국에서 FDA는 대부분의 수술 로봇을 사용하는 목적과 위험 프로필에 따라 Class II 또는 Class III 의료기기로 분류합니다. 유리망막 수술 로봇에 대한 경로는 일반적으로 전제 장치가 존재할 경우 510(k) 사전 시장 알림 프로세스를 거치거나, 기술이 새로운 경우 보다 엄격한 사전 시장 승인(PMA) 절차를 요구합니다. 2025년 현재, 특정 유리망막 로봇 시스템은 아직 FDA 승인을 받지 않았지만, Preceyes 및 Intuitive Surgical(da Vinci 시스템으로 알려져 있고 미세 수술 로봇에 대한 지속적인 연구를 하고 있습니다) 등 여러 기업들이 규제 논의 및 사전 제출 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다.
아시아에서도 규제 경로가 성숙해지고 있습니다. 일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)과 중국의 국가의료품관리국(NMPA)은 강력한 임상 증거가 제시된다면 혁신적인 수술 로봇에 대해 열려 있다는 신호를 보냈습니다. Preceyes와 지역 기업들은 이러한 시장을 탐색하고 있으며, 종종 현지 파트너십과 파일럿 임상 연구를 통해 진행되고 있습니다.
앞으로의 전망으로 볼 때, 유리망막 수술 로봇에 대한 규제 전망은 임상 데이터가 더 많이 나타나고 기관들이 이러한 기술에 대한 경험이 쌓임에 따라 더욱 명확해질 것으로 예상됩니다. 국제 의료기기 규제 포럼(IMDRF)과 같은 조화를 위한 노력은 다양한 관할권에서 승인 프로세스를 간소화하는 데 기여할 수 있습니다. 향후 몇 년간 FDA의 첫 번째 승인이 이루어지고 유럽과 아시아에서의 더 넓은 채택이 예상되며, 이는 지속적인 안전성, 효능 및 임상적 이점의 입증에 기초할 것입니다.
채택 장벽 및 외과의사 교육 이니셔티브
2025년 유리망막 수술 로봇의 채택은 기술, 규제, 및 인적 요소 간의 복잡한 상호작용으로 형성되고 있습니다. 로봇 플랫폼에서 상당한 발전이 있었음에도 불구하고, 여러 장벽이 여전히 광범위한 임상 통합을 방해하고 있습니다. 이러한 장벽 중 하나는 높은 자본 및 유지 비용, 제한된 상환 경로, 그리고 로봇 시스템을 숙달하기 위한 가파른 학습 곡선입니다. 예를 들어, 가장 진보된 유리망막 수술 로봇 솔루션 중 하나인 Preceyes 수술 시스템은 하드웨어 및 지속적인 지원에 상당한 투자가 필요하여 소규모 안과 센터에는 큰 부담이 될 수 있습니다.
또 다른 중요한 장벽은 기존의 수동 기술에 비해 명확한 이점을 입증하는 강력한 임상 증거의 필요성입니다. 초기 연구와 파일럿 절차는 정밀성과 떨림 감소 측면에서 긍정적인 결과를 보여주었지만, 대규모 무작위 통제 시험은 아직 진행 중이거나 계획 단계에 있습니다. 일부 시스템은 CE 마크와 같은 규제 승인을 얻었지만, 보건 당국과 지불자들로부터 더 넓은 수용을 받기 위한 여정은 아직 진행 중입니다.
외과의사 교육은 2025년에 중요한 초점이 되고 있으며, 수동에서 로봇 보조 유리망막 수술로의 전환은 새로운 기술 세트를 필요로 합니다. Preceyes와 Intuitive Surgical (주로 da Vinci 플랫폼으로 알려져 있지만 아직 안과에서 널리 사용되고 있지 않음)과 같은 주요 제조사들은 포괄적인 교육 프로그램에 투자하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 일반적으로 교실 수업 모듈, 가상 현실 시뮬레이션, 및 ex vivo 및 in vivo 모델을 사용한 실습을 결합합니다. 예를 들어, Preceyes는 학술 센터와 협력하여 구조화된 커리큘럼과 인증 경로를 제공하여 학습 곡선을 낮추고 절차의 안전성을 보장하고자 합니다.
전문 학회와 산업 파트너들도 전담 교육 센터 및 워크숍을 설립하고 있습니다. 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA) 및 유사한 조직은 로봇 수술 교육의 제공을 확장할 것으로 예상되며, 젊은 안과의사들 사이에서의 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 장비 제조업체와 교육 병원 간의 파트너십은 레지던시 및 펠로우십 프로그램 동안 로봇 시스템에 대한 조기 노출을 촉진하고 있습니다.
앞으로 몇 년 간 채택 장벽 극복이 점진적으로 이루어질 것으로 보입니다. 임상 데이터가 더 많이 제공되고 교육 인프라가 성숙해짐에 따라, 로봇 유리망막 수술에 대한 신뢰도가 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 비용 절감, 워크플로우 통합 및 지속적인 외과의 교육은 여전히 당분간 중심적인 도전과제가 될 것입니다.
지역 분석: 북미, 유럽, 아시아-태평양 및 신흥 시장
유리망막 수술 로봇의 글로벌 환경은 급속히 변화하고 있으며, 채택, 혁신 및 시장 성장을 형성하는 뚜렷한 지역 역학이 존재합니다. 2025년 현재, 북미, 유럽 및 아시아-태평양은 활동의 주요 허브를 형성하고 있으며, 신흥 시장은 초기 참여의 신호를 보이고 있습니다.
북미는 견고한 건강 관리 인프라, 의료 기술에 대한 높은 투자 및 선도적인 제조업체 및 연구 기관의 집중으로 인해 유리망막 수술 로봇 분야의 선두주자입니다. 특히 미국에서는 Johnson & Johnson (그의 C-SATS 및 Verb Surgical 협업을 통해)과 Intuitive Surgical 플랫폼과 같은 로봇 시스템의 임상 배치가 진행되고 있지만, 이는 일반 외과에서 더 확립되어 있으며, 안과 응용은 초기 임상 단계에 있습니다. 이 지역은 새로운 로봇 시스템에 대한 승인 경로를 간소화하기 위해 개발자와 적극적으로 소통하는 미국 식품의약국(FDA)의 우호적인 규제 환경의 혜택을 누리고 있습니다. 미국 안과학회와 연계된 학술 센터들은 파일럿 연구와 초기 임상 시험을 수행하고 있어 향후 몇 년 간 더 넓은 채택의 기반을 마련할 것으로 예상됩니다.
유럽는 이 분야의 주요 혁신가로, 특히 네덜란드에서 개발된 Preceyes 시스템을 통해 핸드폰형 제공되어 있습니다. Preceyes는 CE 인증을 획득하며 에피망막막 벗기기 및 망막 아래 주사에 대한 최초의 인체 시험에서 사용되었습니다. 영국, 독일 및 네덜란드가 임상 연구 및 초기 채택에서 선두를 이끌고 있으며, 학술 병원과 기술 개발자 간의 강력한 협력이 뒷받침되고 있습니다. 유럽의 규제 틀은 엄격하지만, 통제된 임상 도입을 가능하게 했으며, 다국적 연구가 진행됨에 따라 로봇 보조 유리망막 수술에 대한 증거 기반이 확대될 것으로 예상됩니다.
아시아-태평양은 의료 기술에 대한 투자 증가와 망막 질환 부담 증가로 인해 유동적인 성장 지역으로 부상하고 있습니다. 일본과 한국은 정부 주도 노력 및 글로벌 기술 리더와의 파트너십으로 수술 관행에서 로봇 통합을 빠르게 이뤄내고 있습니다. 중국은 TINAVI Medical Technologies와 같이 안과 응용을 포함하여 수술 로봇의 국내 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 지역의 대규모 환자 풀과 전문화된 안과 병원의 증가가 향후 몇 년 간 상당한 수요를 이끌 것으로 기대됩니다.
신흥 시장의 라틴 아메리카, 중동 및 동남아시아의 일부 지역은 비용, 인프라 및 교육 장벽으로 인해 초기 단계에 있습니다. 그러나 파일럿 프로젝트와 기술 전이 이니셔티브가 국제 기구 및 제조업체와의 협력을 통해 진행되고 있습니다. 비용이 감소하고 인식이 증가함에 따라 이러한 지역은 복잡한 유리망막 절차를 위한 제 3차 치료 센터에 로봇 시스템을 점진적으로 통합할 것으로 예상됩니다.
전반적으로, 향후 몇 년 간 지속적인 지역 다각화가 예상되며, 북미 및 유럽이 혁신 및 임상 검증에서 선도하고, 아시아 태평양이 볼륨 성장을 주도하며, 신흥 시장이 유리망막 수술 로봇의 글로벌 확장에 참여하기 시작할 것입니다.
투자, M&A 활동 및 자금 조달 동향
유리망막 수술 로봇 분야는 2025년 현재 투자와 전략 활동이 눈에 띄게 급증하고 있으며, 이는 기술의 성숙과 안과 미세 수술의 정밀성에 대한 임상 수요 증가를 반영합니다. 역사적으로 수동 기술이 지배하던 이 분야는 이제 기존의 의료 기술 대기업과 전문화된 로봇 스타트업으로부터 상당한 자본을 끌어 모으고 있으며, 수술 결과 향상 및 최소 침습적인 눈 수술의 능력을 확장하는 데 중점을 두고 있습니다.
가장 두드러진 참여자인 Johnson & Johnson는 자회사인 Johnson & Johnson MedTech를 통해 안과 수술을 위한 로봇 플랫폼의 개발과 개선에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이들의 지속적인 약속은 학술 센터와의 파트너십 및 고급 영상 기술과 로봇 조작 기술을 수술 시스템에 통합하기 위한 타겟 확보를 통해 입증되고 있습니다. 마찬가지로, Carl Zeiss Meditec AG는 로봇 분야에 대한 R&D 지출을 증가시켜 수술 비주얼화 및 디지털 작업 흐름 통합의 전문성을 활용하여 차세대 로봇 보조 유리망막 수술을 지원하고 있습니다.
이 공간의 주요 혁신가는 네덜란드의 Preceyes BV로, 안과 수술을 위한 로봇 시스템을 전문으로 하는 기업입니다. Preceyes는 여러 차례의 후원으로, 주요 안과 기기 제조업체와의 협력을 포함한 투자 라운드를 확보하였습니다. 이들의 PRECEYES 수술 시스템은 유럽에서 CE 마크를 받았으며, 추가 시장에서의 규제 제출을 지원하기 위한 추가 투자가 이루어지고 있습니다. 이 회사의 자금 경로는 섬세한 망막 개입을 위한 로봇 지원의 상업적 저항에 대한 투자자의 신뢰를 강조합니다.
미국에서는 Intuitive Surgical가 da Vinci 플랫폼으로 더 잘 알려져 있으며, 안과를 포함하여 미세 수술 응용을 포함하기 위해 포트폴리오 확장에 대한 관심을 나타내고 있습니다. 2025년 초 현재로서는 주요 인수가 공개적으로 발표되지는 않았지만, 업계 관찰자들은 특허 출원이 증가하고 탐색적 파트너십이 진행되고 있다고 언급하고 있으며, 이는 가까운 미래에 유리망막 로봇 시장에의 잠재적 진입을 시사합니다.
벤처 자본 활동은 활발하여, 여러 초기 단계 기업들이 새로운 로봇 도구, 촉각 피드백 시스템 및 AI 기반 수술 계획 소프트웨어 개발을 위한 시드 및 시리즈 A 자금을 확보하고 있습니다. 경쟁 환경은 또한 유럽 및 아시아의 의료기기 투자자들의 해외 투자로 인해 형성되고 있으며, 이들은 빠르게 발전하는 안과 로봇 부문에 발판을 마련하고자 하고 있습니다.
앞으로 몇 년 간 지속적인 통합이 이루어질 것으로 보이며, 대형 장치 제조업체가 혁신적인 스타트업을 인수하거나 파트너십을 체결하여 제품 개발 및 시장 접근을 가속화할 가능성이 높습니다. 로봇, 영상 및 디지털 건강의 융합은 투자를 촉진하고 M&A 활동을 제어할 것으로 예상되며, 유리망막 수술 로봇을 보다 넓은 수술 로봇 산업 내 성장의 중심으로 자리 잡을 수 있도록 할 것입니다.
미래 전망: 기회, 도전 및 차세대 개발
유리망막 수술 로봇 분야는 2025년과 향후 몇 년 간 큰 변화가 예상되며, 이는 급속한 기술 발전, 증가하는 임상 채택 및 진화하는 규제 환경에 의해 이끌리고 있습니다. 정밀함, 떨림 감소, 및 최소 침습 접근과 같은 도전들을 해결하기 위해서 로봇공학을 안과 미세 수술에 통합하는 것이 기대됩니다.
이 분야의 가장 두드러진 시스템 중 하나는 네덜란드의 Preceyes BV가 개발한 Preceyes 수술 시스템입니다. 이 로봇 플랫폼은 서브망막 주사 및 막 제거를 지원하는 능력을 이미 입증하였으며, 수동의 손재주를 초월하는 서브 마이크론의 정밀함을 제공합니다. 2023년과 2024년에 Preceyes는 유럽 전역에서 임상 협력을 확대하였으며, 2025년에는 영국, EU 및 특정 아시아 시장을 대상으로 보다 광범위한 규제 승인을 추구하고 상업적 파트너십을 체결할 것으로 예상됩니다.
또한 중요한 기업인 Intuitive Surgical는 일반 외과에서 da Vinci 로봇 시스템으로 세계적으로 유명합니다. Intuitive Surgical은 아직 전용 안과 로봇을 출시하지 않았지만, 미세 수술 로봇 분야에서의 지속적인 연구 개발 노력은 산업 전반에서 주목 받고 있습니다. 이 회사의 소형화된 도구 및 원격 조작 전문성은 안과를 위한 차세대 플랫폼에 영향을 미칠 것으로 예상되며, 향후 몇 년 내에 잠정적인 발표가 기대됩니다.
미국에서는 Johnson & Johnson(비전 부문을 통해)와 Alcon가 안과 수술을 위한 로봇 지원을 적극적으로 탐색하고 있습니다. 두 회사 모두 기존 유리망막 수술 제품 라인에 로봇을 통합하는 데 관심을 보이고 있으며, 향상된 시각화, 기구 안정성 및 워크플로우 통합에 중점을 두고 있습니다. 협력 프로젝트와 파일럿 연구가 발생할 것으로 예상되며, 이러한 산업 리더들은 경쟁 우위를 유지하고 외과의사들의 로봇 솔루션에 대한 수요 증가에 대응하려 하고 있습니다.
이러한 기회에도 불구하고 여러 도전과제가 남아 있습니다. 수술 로봇에 대한 규제 승인 프로세스는 복잡하고 시간이 걸리며, 특히 실내에서 사용할 의도가 있는 장치에 대해 더욱 그렇습니다. 또한 로봇 시스템의 높은 비용과 전문 교육 필요성이 초기 채택을 주요 학술 센터 및 고수익 수술 관행으로 제한할 수 있습니다. 기존 수술 플랫폼과의 상호 운영 가능성 확보 및 강력한 안전 프로토콜 보장이 또한 중요한 장애물입니다.
앞으로는 다음 세대의 유리망막 수술 로봇이 향상된 촉각 피드백, AI 기반 지원 및 원격 운영 가능성을 갖출 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 정밀성을 더욱 높이고 외과의사의 피로를 줄이며, 서비스 제공이 제한된 지역에서 복잡한 망막 수술에 대한 접근을 확장할 수 있습니다. 기술이 성숙해지면서 장비 제조업체, 학술 기관 및 임상 네트워크 간의 파트너십은 로봇 보조 유리망막 수술의 광범위한 채택을 이끌고 그 잠재력을 최대한 이끌어내는 데 필수적일 것입니다.
출처 및 참고문헌
