2025年の硝子体網膜手術ロボティクス: 比類のない精度で眼科手術を変革し、世界市場の拡大を加速させる。眼科学の革新の次の時代を形成するテクノロジー、主要プレーヤー、および将来の展望を探る。
- エグゼクティブサマリー: 2025年の主要トレンドと市場ドライバー
- 市場規模、成長率、および予測（2025〜2030年）
- 技術革新: ロボティクス、AI、および画像統合
- 主要企業と戦略的パートナーシップ
- 硝子体網膜手術における臨床応用と有効性
- 規制の動向と承認経路
- 導入の障害と外科医のトレーニングイニシアティブ
- 地域分析: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および新興市場
- 投資、M＆A活動、および資金調達のトレンド
- 今後の展望: 機会、課題、および次世代の展開
- 出典および参考文献
エグゼクティブサマリー: 2025年の主要トレンドと市場ドライバー
2025年の硝子体網膜手術ロボティクスの分野は、技術革新、臨床採用の増加、および眼科ミクロ手術における精度の需要の高まりにより急速に進化しています。この分野を形成する重要なトレンドには、先進的なロボティクスのリアルタイム画像との統合、手術器具の小型化、および眼科におけるロボットシステムへの規制承認の拡大が含まれます。
主なドライバーは、デリケートな網膜手術における精度と安定性の向上の必要性です。人間の手の震えと限られた器用さが結果に影響を与える可能性があります。Preceyes Surgical Systemのようなロボティックシステムは、サブミクロン精度を実証しており、外科医が膜の剥離やターゲット薬物の投与などの複雑な作業を前例のない制御で行えるようにしています。2024年には、Preceyesシステムは複数のヨーロッパのセンターで臨床使用が拡大され、2025年にはその有効性と安全性をさらに検証するための試験が進行中とされています。
もう一つの重要なトレンドは、ロボティクス開発者と主要な眼科機器メーカーの間の協力です。たとえば、Carl Zeiss MeditecとAlconは、ロボットシステムを補完するデジタルビジュアライゼーションおよび統合プラットフォームへの投資を行い、術前計画から手術中のガイダンスまでシームレスなワークフローを作成することを目指しています。これらのパートナーシップは、ロボティクステクノロジーを研究から日常的な臨床実践に実用化することを加速しています。
規制の動きも重要な市場ドライバーです。欧州連合の医療機器規制（MDR）や米国食品医薬品局（FDA）は、ロボット支援眼科デバイスの承認への道筋を提供しています。2025年には、いくつかの企業が重要な試験結果と潜在的な市場クリアランスを予想しており、これにより学術機関と民間の医療機関での採用の新たな機会が開かれる可能性があります。
市場成長はまた、糖尿病網膜症や加齢黄斑変性症などの網膜疾患の有病率が上昇していることによって支えられています。これらの疾患は精密な外科的介入を必要とします。高齢化する世界の人口と新興市場における高度な医療技術へのアクセスの増加は、ロボットソリューションの需要をさらに促進すると予想されます。
今後数年は、さらにコンパクトでユーザーフレンドリーなロボットプラットフォーム、外科的計画のための人工知能との幅広い統合、眼科外科医のための拡張トレーニングプログラムの導入が期待されます。PreceyesやCarl Zeiss Meditec、Alconなどの主要なイノベーターがR&Dに投資を続ける中、硝子体網膜手術ロボティクス市場は2025年以降に重要な成長と変革を遂げる準備が整っています。
市場規模、成長率、および予測（2025〜2030年）
硝子体網膜手術ロボティクス市場は、2025年から2030年の間に技術の進歩、網膜疾患の有病率の増加、および眼科手術における精度の需要の高まりにより重要な成長が期待されています。2025年時点で、市場は早期商業化のフェーズにあり、規制の承認を受けたシステムはごくわずかであり、臨床設定で活発に導入されているのは限られています。しかし、いくつかの主要プレーヤーが研究、開発、商業化の取り組みを拡大している中で、勢いは急速に高まっています。
この分野で最も注目される企業の一つは、オランダに本拠を置くPreceyesです。Preceyesは、高精度な硝子体網膜手術用に特別に設計されたロボティクスシステムを開発しており、これは人間に対する初めての試験で使用され、現在は広範な臨床採用に向けて進展しています。会社のシステムは、外科医がサブミクロンの精度でデリケートな動作を実行できるようにし、手動技術の限界に対処します。2025年時点で、Preceyesはヨーロッパとアジアの主要眼科センターと協力してその臨床基盤を拡大しています。
他の注目すべき企業は、Intuitive Surgicalであり、他の外科分野でのダ・ヴィンチロボティクスプラットフォームで世界的に認識されています。Intuitive Surgicalはまだ専用の硝子体網膜システムを発表していませんが、マイクロサージカルロボティクスにおける研究とパートナーシップは、このニッチへの将来的な参入を示唆しています。同社の確立された専門知識とリソースは、眼科ロボティクスの競争相手となる可能性が高いです。
米国では、Johnson & Johnson（その子会社であるJohnson & Johnson Visionを通じて）とAlconがデジタル手術およびロボット支援プラットフォームに投資しており、眼科手術へのロボティクスの統合に注力しています。彼らの現在の商業提供は主に白内障と屈折手術においてですが、継続的なR&D活動は2020年代後半に硝子体網膜応用に拡大する戦略的関心を示唆しています。
市場成長は、規制の承認が増えるにつれて加速し、ロボット支援の硝子体網膜手術を支持する臨床証拠が蓄積されると予想されています。業界アナリストは、2030年までに高い十代から低い20パーセントの範囲で年平均成長率（CAGR）を予測しており、世界市場規模は10年末までに数億ドルに達する可能性があります。主要な成長ドライバーには、糖尿病網膜症や加齢黄斑変性症の発生率の上昇、外科的精度の向上と合併症率の低下が含まれます。
今後数年では、ロボティクスの新しいプラットフォーム、臨床適応の拡大、人工知能および画像技術の統合が期待されています。採用が広がるにつれて、硝子体網膜手術ロボティクス市場は眼科手術のダイナミックで変革的なセグメントとなることが見込まれています。
技術革新: ロボティクス、AI、および画像統合
硝子体網膜手術ロボティクスは、ロボティクス、人工知能（AI）、および画像の統合の進展により急速に変革を遂げています。2025年時点で、この分野は実験システムから初期の臨床採用への移行を目の当たりにしており、いくつかの主要なプレーヤーと技術がこの風景を形成しています。
最も順調に進展しているのは、オランダのエイントホーフェン大学からスピンアウトした会社Preceyesが開発したPreceyes Surgical Systemです。Preceyesシステムは、網膜ミクロ手術における精度を向上させるために設計されており、サブミクロンの精度と震えのフィルタリングを提供します。2016年の人間への初回試験以来、このシステムはさらなる臨床試験を経て進展しており、2025年時点で、選ばれたヨーロッパのセンターでの手技で評価されています。コントローラーとして使用される外科医が操作するロボットアームは、非常に安定した繰り返し可能な動作を許可し、特に繊細な網膜介入では価値があります。
もう一つの注目すべきプロジェクトは、Johnson & Johnson（Vision部門を通じて）のロボティック網膜解剖デバイス（R2D2）で、これは先進的な前臨床および初期臨床テストにおいて進行中です。R2D2プラットフォームは、既存の手術用顕微鏡および硝子体手術システムとシームレスに統合され、優れた器用さと力のフィードバックを提供することを目指しています。Johnson & Johnsonの関与は、このニッチな高影響の分野に対して主要な医療機器メーカーからの関心の高まりを示しています。
AI駆動の画像ガイダンスも、ロボティクスプラットフォームに統合されつつあります。Carl Zeiss MeditecやAlconのような企業は、ロボットシステムと組み合わせることができる高度な術中OCT（光干渉断層撮影）やリアルタイム画像ソリューションを開発しています。これらの画像モダリティは、外科医に網膜層のライブで高解像度の断面ビューを提供し、より精密なターゲティングを可能にし、医原性損傷のリスクを低減します。
今後、ロボティクス、AI、画像のさらなる統合が期待されています。自動メンブレ剥離やターゲット薬物投与など、AIアルゴリズムを利用した組織認識や動作計画を用いた半自律型ロボティクス機能の開発に向けた取り組みが進行中です。触覚フィードバックや遠隔操作機能の統合も検討されており、将来的にはテレサージェリーが可能になるかもしれません。
規制の承認やコストは依然として課題ですが、硝子体網膜手術ロボティクスの勢いは明らかです。デバイスメーカー、学術センター、臨床パートナー間のコラボレーションが継続する中で、セクターは重要な成長と、10年末までの広範な採用に向けて準備が整っています。
主要企業と戦略的パートナーシップ
硝子体網膜手術ロボティクスの分野は、2025年に重要な勢いを見せており、少数の先駆的企業と拡大する戦略的パートナーシップのネットワークによって推進されています。これらのコラボレーションは、デリケートな網膜手術のために設計されたロボットシステムの開発、臨床検証、および商業化を形成しています。
この分野の中心的なプレーヤーは、オランダに本拠を置くPreceyesです。Preceyesは、硝子体網膜手術のために特別に設計されたロボティックプラットフォームの一つであるPRECEYES Surgical Systemを開発しています。このシステムにより、外科医はサブミクロンの精度で非常に正確な操作、サブレチナ薬物注入や膜の剥離が可能です。UKでのヒトへの初めての試験以来、Preceyesはヨーロッパとアジア全体で臨床コラボレーションを拡大しています。2025年には、同社は追加市場での規制のクリアランスを積極的に追求しています。Preceyesは、主要な大学病院やデバイスメーカーとのパートナーシップも確立し、技術の洗練を進め、高度な画像モダリティを統合しています。
他の注目すべき企業は、Intuitive Surgicalであり、一般外科におけるダ・ヴィンチロボットシステムで世界的に認識されています。Intuitive Surgicalは専用の眼科ロボットをまだ発売していないものの、マイクロサージカルロボティクスの研究協力を通じて常に眼科コミュニティに注目されています。同社による小型化や触覚フィードバック技術への戦略的投資は、今後の網膜手術ロボティクスの発展に影響を与えると予想されています。
米国では、Johnson & Johnson（Vision部門を通じて）およびAlconが眼科手術のためのロボット支援の探求を行っています。Johnson & Johnson Visionは、白内障および屈折手術プラットフォームにおける革新の歴史を持っており、2025年には、眼科領域にポートフォリオを拡大するためにロボティクススタートアップとのパートナーシップを評価していると報告されています。全球的な眼科機器のリーダーであるAlconも、既存の手術プラットフォームとのロボティクス統合を目指した研究コラボレーションに関与しています。
技術プロバイダーと学術機関間の戦略的パートナーシップも浮上しています。たとえば、Preceyesは、オックスフォード大学やモーフィールド眼科病院との連携が進行中で、臨床試験やワークフロー統合研究を可能にしています。これらの同盟は、規制承認に必要な臨床的証拠を生成し、広く受け入れられることが重要です。
今後数年では、デバイスメーカー、ロボティクス専門家、および臨床センター間の協力が強化されると予想されます。ロボティクス、高度な画像、および人工知能の収束は、硝子体網膜手術ロボットの商業化を加速させると考えられ、主要企業は技術的、規制的、トレーニング上の課題に対処するためにパートナーシップを活用するでしょう。
硝子体網膜手術における臨床応用と有効性
硝子体網膜手術ロボティクスは急速に進展しており、2025年は眼科ミクロ手術における臨床採用と有効性の検証において重要な年となっています。硝子体網膜手術におけるロボットシステムの主な臨床応用には、膜剥離、サブレチナ薬物注入、網膜静脈留置、および遺伝子・細胞療法の正確な投与が含まれます。これらの手技は、サブミクロンの精度と震えのない操作を要求し、ロボットプラットフォームはこれをユニークに提供するための位置にあります。
オランダで開発されたPreceyes BVロボットシステムは、眼科手术のためのCEマーキングを受けた初のロボットアシスタントであり、2016年の初回ヒト試験以来、複数の臨床研究で使用されています。2025年までに、Preceyesは複数のヨーロッパの大学病院に統合され、発表されたデータはエピレチナ膜の剥離やサブレチナ注射の精度を向上させたことを示しています。臨床結果は、ロボット支援が医原性網膜外傷を減少させ、長期間の安定性または超微細な動作が必要な場合に特に有用であることを示しています。
もう一つの注目すべき入札は、Intuitive Surgicalプラットフォームで、他の外科分野ではダ・ヴィンチシステムで最も知られていますが、眼科への展開に興味を示しています。共同研究プロジェクトが進行中で、彼らのロボティクス技術が硝子体網膜手術のユニークな要件に適応することを目指しています。
米国では、Johnson & Johnson（Vision部門を通じて）およびAlconが既存の硝子体網膜手術プラットフォームとロボットの統合を探求しています。これらの企業は、ロボット支援の有効性を評価し、外科的結果を改善して合併症率を減少させるための研究パートナーシップと初期段階の臨床試験に投資しています。
2024年および2025年初頭に発表された臨床有効性の研究によると、ロボットシステムは人間の能力を超えた動作のスケーリングと震えのフィルタリングが可能であり、誤差の範囲が10ミクロン未満に低下しています。このレベルの精度は、サブレチナ遺伝子投与などの新興療法に特に有益であり、正確な配置が治療の成功にとって重要です。初期の採用者は複雑な動作の習得が短く、高リスクなステップでの外科医の自信が高まると報告しています。
今後数年では、ロボット硝子体網膜手術の適応が拡大し、小児症例や超高精度薬物投与が含まれることが期待されています。北米およびアジアでの規制承認が見込まれ、これは進行中の多施設試験によって促進されます。データが蓄積されるにつれて、ロボットシステムは高度な硝子体網膜手術の標準的な補助として認識され、安全性や有効性の新たな基準を設定する可能性があります。
規制の動向と承認経路
硝子体網膜手術ロボティクスの規制の風景は、これらの先進的なシステムが研究プロトタイプから臨床ツールに移行する中で急速に進化しています。2025年時点で、この種のデバイスの承認と市場参入を監視する主要な規制当局は、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、およびアジア太平洋地域の関連機関です。これらの機関は、ロボットシステムが臨床実践に使用される前にも、厳格な安全性、有効性、および品質基準を満たしていることを確認する責任があります。
この分野の重要なマイルストーンは、Preceyes Surgical SystemがヨーロッパでCEマーキングを取得したことです。これは硝子体網膜手術専用に設計された最初のロボットプラットフォームの一つであり、規制のクリアランスを受けました。CEマークは、欧州医療機器指令（MDR）に基づいて付与され、システムが欧州経済地域で販売され使用されることを許可しています。Preceyesシステムは、現在さらに臨床評価と市場後監視を受けており、安全性および性能に関する実際のデータを収集しています。これはMDRの枠組みの下での要件です。
米国では、FDAはほとんどの手術ロボットをリスクプロファイルに応じてクラスIIまたはクラスIIIの医療機器として分類しています。硝子体網膜手術ロボットの場合、その承認プロセスはプレデカデバイスが存在する場合は510(k)事前市場通知プロセスが典型的であり、技術が新しい場合はより厳しい事前市場承認（PMA）プロセスを経る必要があります。2025年の時点で、硝子体網膜特有のロボットシステムはまだFDAの承認を受けていませんが、PreceyesやIntuitive Surgical（ダ・ヴィンチシステムおよびマイクロサージカルロボティクスにおける研究を行っています）は、規制の議論および事前提出活動に積極的に取り組んでいます。
アジアでは、規制の経路も成熟しています。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）および中国の国家医療品監督管理局（NMPA）は、強力な臨床証拠が提示されれば革新的な外科ロボティクスへの開放的な姿勢を示しています。Preceyesや地域の企業は、これらの市場を探ることを目指して、しばしば現地のパートナーシップとパイロット臨床試験を通じて進めています。
今後、硝子体網膜手術ロボティクスの規制の展望は、臨床データが増えるにつれて明確になっていくと期待されます。また、機関がこれらの技術に関する経験を積むにつれて、承認プロセスの効率化が進む可能性があります。今後数年内には、初めてのFDA承認と、欧州およびアジアでのより広範な採用が見込まれます。これは、安全性、有効性、臨床的利益の実証が継続されることに依存しています。
導入の障害と外科医のトレーニングイニシアティブ
2025年における硝子体網膜手術ロボティクスの導入は、技術的、規制的、人的要因の複雑な相互作用によって形作られています。ロボットプラットフォームの重要な進展にもかかわらず、いくつかの障害が広範な臨床統合を妨げ続けています。主な障害には、高い資本および維持費、限られた保険適用経路、およびロボットシステムの習得に伴う急激な学習曲線が含まれます。たとえば、最も進んだ硝子体網膜手術のロボットソリューションの一つであるPreceyes Surgical Systemは、ハードウェアと継続的なサポートに多大な投資を必要とし、小規模な眼科センターには負担となる場合があります。
もう一つの重要な障害は、従来の手動技術に対して明確な利点を示す頑丈な臨床証拠の必要性です。初期の研究やパイロット手技では、精度や震えの低減に関して有望な結果が示されていますが、大規模で無作為化された対照試験は依然として進行中であるか、計画段階にあります。いくつかのシステムがCEマーキングなどの規制承認を得ていますが、保健当局や支払者によるより広範な受け入れはまだ進行中の作業です。
外科医のトレーニングは、2025年における重要な焦点です。手動からロボット支援の硝子体網膜手術への移行は新しいスキルセットを要求します。PreceyesやIntuitive Surgical（ダ・ヴィンチプラットフォームで知られるが、眼科ではまだ広く使用されていない）を含む主要なメーカーは、包括的なトレーニングプログラムに投資しています。これらのイニシアティブは、通常、教育モジュール、バーチャルリアリティシミュレーション、およびエクスビボおよびインビボモデルでの実技練習を組み合わせたものです。たとえば、Preceyesは学術センターと協力して、構造化されたカリキュラムや認証経路を提供し、学習曲線を低減し、手技の安全性を確保することを目指しています。
専門機関や業界パートナーも、専用のトレーニングセンターやワークショップを設立しています。欧州網膜専門医協会（EURETINA）や同様の組織は、ロボット手術に関する教育の提供を拡大することが期待されており、若手眼科医の間での関心が高まっています。加えて、デバイスメーカーと教育病院間のパートナーシップは、レジデンシーおよびフェローシッププログラム中にロボットシステムに早期に触れる機会を提供しています。
今後数年では、導入障害を克服するための漸進的な進展が見込まれています。臨床データが増え、トレーニングインフラが成熟するにつれて、ロボット硝子体網膜手術への信頼が高まると予想されます。しかし、コスト管理、ワークフロー統合、外科医の教育が、今後しばらくの間、中心的な課題として残るでしょう。
地域分析: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および新興市場
硝子体網膜手術ロボティクスの世界的な風景は急速に進化しており、導入、革新、市場成長を形成する明確な地域の力学があります。2025年時点で、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋が主な活動の中心であり、同時に新興市場も早期の関与の兆しを見せ始めています。
北米は硝子体網膜手術ロボティクスの最前線にあり、堅固な医療インフラ、高い医療技術への投資、主要なメーカーや研究機関の集中によって推進されています。特に米国では、Johnson & Johnson（C-SATSおよびVerb Surgicalとのコラボレーションを通じて）やIntuitive Surgicalプラットフォームなどのロボットシステムが臨床導入されており、眼科用途は初期の臨床段階にあります。この地域は、有利な規制環境から恩恵を受けており、FDAは開発者と積極的に関与して新しいロボットシステムの承認経路を合理化しています。アメリカ眼科学会に関連する学術機関は、パイロット研究や初期の臨床試験を実施し、今後数年でのより広範な採用のための基盤を整えています。
ヨーロッパは、この分野の重要な革新者であり、特にオランダで開発されたPreceyesシステムによる先駆的な取り組みが評価されています。PreceyesはCEマーキングを取得しており、正確な網膜膜剥離やサブレチナ注射のためのヒトでの初回試験で使用されています。イギリス、ドイツ、オランダは臨床研究と早期採用のリーダーとして、学術病院と技術開発者間の強力な協力によって支えられています。厳格な欧州規制フレームワークは、制御された臨床導入を可能にし、進行中の多施設研究はロボット支援の硝子体網膜手術に対する証拠基盤を拡大することが期待されています。
アジア太平洋は、医療技術への投資の増加と網膜疾患の負担の増加により、ダイナミックな成長地域として台頭しています。日本と韓国は、政府のイニシアチブやグローバル技術リーダーとのパートナーシップによって、外科実践にロボティクスを急速に統合しています。中国は、眼科用途を含む外科ロボティクスの国内開発に多大な投資を行っており、TINAVI Medical Technologiesのような企業が彼らのポートフォリオの拡大を図っています。地域の大規模な患者人口と専門の眼科病院ネットワークの増加は、これらの数年での重要な取り組みを促進することが期待されています。
新興市場はラテンアメリカ、中東、および東南アジアの一部において、導入がコスト、インフラ、およびトレーニングの障害によって限られています。しかし、パイロットプロジェクトや技術移転プロジェクトが進行中で、しばしば国際的な組織やメーカーとのコラボレーションによって進められています。コストが低下し、認識が高まるにつれて、これらの地域は少しずつロボットシステムを三次医療センターに統合し、特に複雑な硝子体網膜手術を対象とすることが期待されます。
全体として、今後数年では地域の多様化が続く見込みであり、北米とヨーロッパが革新と臨床検証のリーダー、アジア太平洋がボリューム成長を推進し、新興市場が硝子体網膜手術ロボティクスのグローバルな拡大に参加し始めると期待されます。
投資、M＆A活動、および資金調達のトレンド
硝子体網膜手術ロボティクスのセクターは、2025年に顕著な投資と戦略的活動の急増を経験しています。これは、テクノロジーの成熟と眼科ミクロ手術における精度に対する臨床的需要の増加を反映しています。この分野は、歴史的に手動技術が支配していましたが、現在は既存のメドテック企業や特化したロボティクスのスタートアップからの多くの資本を惹きつけており、外科的成果を向上させ、侵襲性の少ない眼の手技の能力を拡大することに焦点を当てています。
最も著名なプレーヤーの一つは、Johnson & Johnsonであり、子会社のJohnson & Johnson MedTechを通じて、眼科手術のためのロボティクスプラットフォームの開発と洗練に投資を続けています。彼らの継続的なコミットメントは、学術センターとのパートナーシップや、先進的な画像およびロボット操作技術をその外科システムに統合することを目的としたターゲットを絞った買収によって示されています。同様に、Carl Zeiss Meditec AGはロボティクス領域のR&D支出を増加させ、次世代ロボット支援の硝子体網膜手術をサポートするために手術可視化とデジタルワークフローの統合における専門性を活用しようとしています。
この分野における重要な革新者は、硝子体網膜手術用のロボットシステムに特化したオランダのPreceyes BVです。Preceyesは、プライベート投資家や戦略的パートナーからの複数の資金調達ラウンドを確保しており、主要な眼科デバイスメーカーとのコラボレーションを行っています。CEマーキングを受けたPRECEYES Surgical Systemは、追加市場への規制申請をサポートし、製造能力を拡大するためのさらなる投資の対象となっています。会社の資金調達の軌跡は、デリケートな網膜介入におけるロボット支援の商業的な実現可能性に対する投資家の信頼を示しています。
米国では、Intuitive Surgical、ダ・ヴィンチプラットフォームで知られる企業が、眼科を含むマイクロサージカルアプリケーションへのポートフォリオの拡大に関心を示しています。2025年初頭の時点での公表された大規模な買収はありませんが、業界の観察者は特許出願や探索的なパートナーシップの増加に注意しており、近い将来に硝子体網膜ロボティクス市場への参入の可能性を示唆しています。
ベンチャーキャピタルの活動は依然として堅調であり、いくつかの初期の企業が新しいロボットツール、触覚フィードバックシステム、およびAI駆動の外科計画ソフトウェアを開発するための資金調達を受けています。競争の状況は、急速に進化している眼科ロボティクスセクターに足場を築こうとするヨーロッパやアジアのメドテック投資家からの国境を越えた投資によってさらに形成されています。
今後数年では、大規模なデバイスメーカーが革新的なスタートアップを買収または提携して製品開発と市場アクセスを加速することが予想されます。ロボティクス、イメージング、およびデジタルヘルスの収束は、硝子体網膜手術ロボティクスの成長の焦点としての投資とM＆A活動を促進すると考えられています。
今後の展望: 機会、課題、および次世代の展開
硝子体網膜手術ロボティクスの分野は、2025年とその先の数年で著しい変革を遂げることが期待されており、急速な技術の進歩、臨床採用の増加、および進化する規制環境によって推進されています。眼科ミクロ手術におけるロボティクスの統合、特に網膜や硝子体を含むデリケートな手技は、精度、震えの低減、侵襲性の少ないアクセスに関連する長年の課題に取り組むことが期待されています。
この分野で重要なシステムの一つは、オランダのPreceyes BVによって開発されたPreceyes Surgical Systemです。このロボティックプラットフォームは、すでに外科医がサブレチナ注射や膜剥離を支援する能力を実証しており、手動の器用さを超えるサブミクロン精度を提供しています。2023年と2024年には、Preceyesはヨーロッパ全体で臨床共同研究を進め、2025年には、英国、EU、および特定のアジア市場を特にターゲットにして規制クリアランス及び商業パートナーシップを拡大することが期待されています。
もう一つの重要なプレーヤーは、Intuitive Surgicalで、一般外科におけるダ・ヴィンチロボットシステムで知られています。Intuitive Surgicalはまだ専用の眼科ロボットを導入していないものの、マイクロサージカルロボティクスにおける研究開発努力は業界で注目されています。同社の小型化器具や遠隔操作技術に関する専門知識は、眼科の次世代プラットフォームに影響を与える可能性があり、近年中に発表が期待されています。
米国では、Johnson & Johnson（Vision部門を通じて）とAlconが眼科手術のためのロボット支援を積極的に探求しています。両社は、視覚化の向上、器具の安定性、ワークフローの統合に重点を置き、ロボティクスを既存の硝子体網膜手術製品ラインに統合することに関心を示しています。競争性を維持し、外科医からのロボットソリューションに対する需要に応えるために、共同プロジェクトやパイロット研究が出てくると考えられます。
しかし、これらの機会にもいくつかの課題が残ります。外科ロボットの規制承認プロセスは複雑で時間がかかり、特に眼内使用を目的としたデバイスにおいては困難です。また、ロボットシステムの高コストや専門知識の必要性は、初期採用を主要な学術センターや高ボリュームの外科実践に制限する可能性があります。既存の手術プラットフォームとの相互運用性や、堅牢な安全プロトコルの確保も重要なハードルです。
今後、次世代の硝子体網膜手術ロボットは、改善された触覚フィードバック、AI駆動の支援、および遠隔操作機能を備えて登場することが期待されています。これらの進展は、さらに高い精度を実現し、外科医の疲労を減少させ、アクセスの困難な地域での複雑な網膜手術を広げる可能性があります。技術が成熟する中、デバイスメーカー、学術機関、および臨床ネットワーク間のパートナーシップは、広範な採用を推進し、ロボット支援の硝子体網膜手術の可能性を最大限に引き出すために不可欠になります。
出典および参考文献
