روبوتات جراحة الشبكية الزجاجية في عام 2025: تحويل جراحة العيون بدقة لا مثيل لها وتسريع التوسع في السوق العالمية. استكشف التقنيات واللاعبين الرئيسيين وآفاق المستقبل التي تشكل عصر الابتكار العيني التالي.

• الملخص التنفيذي: الاتجاهات الرئيسة ومحركات السوق في عام 2025
• حجم السوق ومعدل النمو والتوقعات (2025–2030)
• الابتكارات التكنولوجية: الروبوتات، الذكاء الاصطناعي، وتكامل التصوير
• الشركات الرائدة والشراكات الاستراتيجية
• التطبيقات السريرية والفعالية في إجراءات الشبكية الزجاجية
• المنظر التنظيمي ومسارات الموافقة
• عوائق التبني ومبادرات تدريب الجراحين
• تحليل إقليمي: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والأسواق الناشئة
• الاستثمار، ونشاط الاندماجات والاستحواذات، واتجاهات التمويل
• آفاق المستقبل: الفرص والتحديات والتطورات من الجيل التالي
• المصادر والمراجع

الملخص التنفيذي: الاتجاهات الرئيسة ومحركات السوق في عام 2025

يشهد مجال الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية تطوراً سريعاً في عام 2025، مدفوعاً بالابتكار التكنولوجي، وزيادة الاعتماد السريري، وارتفاع الطلب على الدقة في الجراحة الدقيقة العينية. تشمل الاتجاهات الرئيسية التي تشكل هذا القطاع دمج الروبوتات المتقدمة مع التصوير في الوقت الحقيقي، وتصغير الأدوات الجراحية، وتوسيع الموافقات التنظيمية للأنظمة الروبوتية في طب العيون.

أحد المحركات الرئيسية هو الحاجة إلى تحسين الدقة والاستقرار في الإجراءات الشبكية الحساسة، حيث يمكن أن تؤثر اهتزاز اليد البشرية والقدرة المحدودة على التلاعب على النتائج. وقد أظهرت الأنظمة الروبوتية، مثل نظام Preceyes الجراحي، دقة دون الميكرون، مما يمكّن الجراحين من تنفيذ مهام معقدة مثل تقشير الأغشية وتوصيل الأدوية المستهدفة مع تحكم غير مسبوق. في عام 2024، حصل نظام Preceyes على استخدام سريري موسع في عدة مراكز أوروبية، ومن المتوقع أن تؤكد التجارب الجارية فعاليتها وسلامتها في عام 2025.

اتجاه آخر مهم هو التعاون بين مطوري الروبوتات وأكبر مصنعي الأجهزة العينية. على سبيل المثال، كارل زايس ميديتك وألكون يستثمران في منصات التصوير الرقمي والتكامل التي تكمل الأنظمة الروبوتية، بهدف إنشاء سير عمل سلس من التخطيط قبل الجراحة إلى الإرشاد أثناء الجراحة. هذه الشراكات تسرّع من تحويل تكنولوجيا الروبوتات من البحث إلى الممارسة السريرية الروتينية.

تعتبر الزخم التنظيمي أيضاً محركاً رئيسياً للسوق. توفير تنظيم الأجهزة الطبية من قبل الاتحاد الأوروبي (MDR) وإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) مسارات متزايدة للموافقة على الأجهزة العينية المساعدة بالروبوت. في عام 2025، تتوقع عدة شركات نتائج التجارب الحاسمة ووصولات السوق المحتملة، مما قد يفتح فرص جديدة للتبني في كل من المجالات الأكاديمية والعيادات الخاصة.

يتم دعم نمو السوق أيضا من خلال ارتفاع انتشار الأمراض الشبكية، مثل اعتلال الشبكية السكري والتنكس البقعي المرتبط بالعمر، والتي تتطلب تدخلات جراحية دقيقة. من المتوقع أن يؤدي تقدم السكان العاجزين وزيادة الوصول إلى تقنيات الرعاية الصحية المتقدمة في الأسواق الناشئة إلى زيادة الطلب على الحلول الروبوتية.

مع النظر إلى المستقبل، من المرجح أن تشهد السنوات القليلة المقبلة تقديم منصات روبوتية أصغر وأكثر سهولة، ودمج أوسع مع الذكاء الاصطناعي للتخطيط الجراحي، وتوسيع برامج التدريب لجراحي العيون. مع استمرار الابتكارات الرائدة مثل Preceyes واللاعبين الراسخين في الصناعة مثل كارل زايس ميديتك وألكون في الاستثمار في البحث والتطوير، فإن سوق الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية مستعدة لنمو وتحول كبيرين حتى عام 2025 وما بعده.

حجم السوق ومعدل النمو والتوقعات (2025–2030)

من المتوقع أن يشهد سوق الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية نموًا ملحوظًا بين عامي 2025 و2030، مدفوعًا بالتقدم التكنولوجي، وارتفاع انتشار الأمراض الشبكية، وزيادة الطلب على الدقة في الجراحة العينية. اعتبارًا من عام 2025، لا يزال السوق في مرحلة مبكرة من التجارية، مع وجود عدد قليل فقط من الأنظمة التي حصلت على موافقة تنظيمية أو يتم نشرها بنشاط في البيئات السريرية. ومع ذلك، فإن الزخم يتزايد بسرعة، حيث يقوم عدة لاعبين رئيسيين بتوسيع مجهوداتهم في البحث والتطوير والتسويق.

تعتبر شركة Preceyes، المتمركزة في هولندا، واحدة من الشركات البارزة في هذا القطاع. قامت Preceyes بتطوير نظام روبوتي مصمم خصيصًا لجراحة الشبكية الزجاجية عالية الدقة، والذي تم استخدامه في التجارب الأولى على البشر ويجري الآن التقدم نحو اعتماد سريري أوسع. يمكّن نظام الشركة الجراحين من تنفيذ مناورات دقيقة بدقة دون الميكرون، مما يتAddressing the limitations of manual techniques. اعتبارًا من عام 2025، تتعاون Preceyes بنشاط مع المراكز العينية الرائدة في أوروبا وآسيا لتوسيع حضورها السريري.

يدخل كيان آخر ملحوظ هو Intuitive Surgical، المعروفة عالميًا بمنصة الروبوت دا فينشي في مجالات جراحية أخرى. بينما لم يطلق Intuitive Surgical حتى الآن نظامًا مخصصًا للشبكية الزجاجية، فإن أبحاثها الجارية وشراكاتها في مجال الروبوتات الدقيقة تشير إلى احتمال دخولها إلى هذه الفئة في السنوات القليلة القادمة. تُعتبر خبرة الشركة الراسخة ومواردها كافية لتعزيز مكانتها المستقبلية كمنافس محتمل في مجال الروبوتات العينية.

في الولايات المتحدة، تستثمر Johnson & Johnson (من خلال فرعها Johnson & Johnson Vision) وألكون في الجراحة الرقمية والمنصات المساعدة بالروبوت، مع التركيز على دمج الروبوتات في الإجراءات العينية. بينما تقتصر عروضهما التجارية الحالية بشكل أساسي على جراحة المياه البيضاء والجراحة الانكسارية، تشير الجهود المستمرة في البحث والتطوير إلى اهتمام استراتيجي في التوسع إلى التطبيقات الشبكية الزجاجية بحلول أواخر عشرينيات القرن الحالي.

من المتوقع أن يتسارع نمو السوق مع زيادة الموافقات التنظيمية وتراكم الأدلة السريرية التي تدعم الجراحة الشبكية الزجاجية المساعدة بالروبوت. يتوقع المحللون في الصناعة معدل نمو سنوي مركب (CAGR) في النطاق العالي من المراهحين إلى العشرينات المنخفضة حتى عام 2030، مع احتمال أن يصل حجم السوق العالمي إلى عدة مئات من الملايين من الدولارات بحلول نهاية العقد. تشمل المحركات الرئيسية للنمو زيادة حالات اعتلال الشبكية السكري والتنكس البقعي المرتبط بالعمر، بالإضافة إلى الحاجة إلى تحسين الدقة الجراحية وتقليل معدلات المضاعفات.

مع النظر إلى المستقبل، من المرجح أن تشهد السنوات القليلة المقبلة تقديم منصات روبوتية جديدة، وتوسيع المؤشرات السريرية، ودمج أكبر لتقنيات الذكاء الاصطناعي والتصوير. مع اتساع نطاق التبني، من المقرر أن يصبح سوق الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية شريحة ديناميكية ومتحولة ضمن جراحة العيون.

الابتكارات التكنولوجية: الروبوتات، الذكاء الاصطناعي، وتكامل التصوير

تخضع الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية لتحول سريع، مدفوعة بالتقدم في الروبوتات، والذكاء الاصطناعي (AI)، وتكامل التصوير. اعتبارًا من عام 2025، يشهد هذا المجال الانتقال من الأنظمة التجريبية إلى الاعتماد السريري المبكر، مع تشكيل عدة لاعبون رئيسيون وتقنيات للمناظر الطبيعية.

من أبرز التطورات هو نظام Preceyes الجراحي، المطور من قبل Preceyes، وهي شركة هولندية خرجت من جامعة إيندهوفن. تم تصميم نظام Preceyes لتعزيز الدقة في جراحة الشبكية الدقيقة، موفراً دقة دون الميكرون وتصفيه الاهتزاز. منذ تجربته الأولى في البشر عام 2016، تقدم النظام من خلال دراسات سريرية إضافية، واعتبارًا من عام 2025، يتم تقييمه في عدد من المراكز الأوروبية لإجراءات مثل تقشير الأغشية البصرية والإبر تحت الشبكية. يسمح ذراع النظام الروبوتية، التي يتحكم فيها الجراح عبر عصا التحكم، بإجراء مناورات ثابتة وقابلة للتكرار، وهي ذات قيمة خاصة في التدخلات الشبكية الحساسة.

يعتبر دخول آخر ملحوظ هو جهاز تشريح الشبكية الروبوتي (R2D2) من شركة Johnson & Johnson (من خلال قسم الرؤية)، والذي هو في مراحل اختبارات ما قبل السريرية والخاصة المبكرة المتقدمة. يهدف نظام R2D2 إلى التكامل بسلاسة مع الميكروسكوبات الجراحية وأنظمة الاستئصال الزجاجي الموجودة، مما يوفر مزيدًا من القوة والردود. يشير انخراط Johnson & Johnson إلى اهتمام متزايد من كبار الشركات المصنعة للأجهزة الطبية في هذا المجال النشيط لكن ذو التأثير العالي.

كما يتم دمج إرشادات الصورة المدفوعة بالذكاء الاصطناعي في المنصات الروبوتية. تعمل شركات مثل كارل زايس ميديتك وألكون على تطوير حلول OCT (التصوير البصري للتداخل) المتقدمة أثناء الجراحة وحلول التصوير في الوقت الحقيقي التي يمكن مرافتها مع الأنظمة الروبوتية. توفر هذه الأنماط التصويرية للجراحين مشاهد حية وعالية الدقة للطبقات الشبكية، مما يمكّن من استهداف أكثر دقة ويقلل من خطر الإصابات الطبية.

مع النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن تشهد السنوات القليلة المقبلة مزيداً من التقارب بين الروبوتات، والذكاء الاصطناعي، والتصوير. هناك جهود قيد التنفيذ لتطوير وظائف روبوتية شبه مستقلة، مثل تقشير الأغشية الأوتوماتيكي أو توصيل الأدوية المستهدفة، بالاستفادة من خوارزميات الذكاء الاصطناعي للتعرف على الأنسجة وتخطيط الحركة. يتم أيضًا استكشاف تكامل الردود اللمسية وقدرات التشغيل عن بعد، مما قد يمكّن الجراحة عن بعد في المستقبل.

بينما تظل الموافقات التنظيمية والتكلفة تُمثل تحديات، فإن الزخم في الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية لا يمكن إنكاره. مع استمرار التعاون بين الشركات المصنعة للأجهزة، والمراكز الأكاديمية، والشركاء السريريين، فإن القطاع مُستعد لنمو كبير واحتضان أوسع بحلول منتصف العقد.

الشركات الرائدة والشراكات الاستراتيجية

يشهد مجال الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية زخمًا كبيرًا اعتبارًا من عام 2025، مدفوعًا بعدد من الشركات الرائدة وشبكة متزايدة من الشراكات الاستراتيجية. تُشكل هذه التعاونات تطوير وتقييم سريري وتسويق الأنظمة الروبوتية المصممة للإجراءات الشبكية الحساسة.

تُعتبر Preceyes، وهي شركة تتخذ من هولندا مقرًا لها، لاعبًا مركزيًا في هذا المجال حيث طورت نظام PRECEYES الجراحي، وهو واحد من أولى المنصات الروبوتية التي تم تصميمها خصيصًا لجراحة الشبكية الزجاجية. يتيح النظام للجراحين تنفيذ مناورات دقيقة للغاية، مثل الحقن تحت الشبكية وتقشير الأغشية، بدقة دون الميكرون. منذ تجاربها الأولى على البشر في المملكة المتحدة، قامت Preceyes بتوسيع تعاوناتها السريرية عبر أوروبا وآسيا، وفي عام 2025، تسعى الشركة بنشاط للحصول على تصاريح تنظيمية في أسواق إضافية. كما أقامت Preceyes شراكات مع مستشفيات أكاديمية رائدة وشركات تصنيع الأجهزة لإعادة تشكيل تقنيتها ودمج أنظمة تصوير متقدمة.

كما تبرز Intuitive Surgical، المعروفة عالميًا بأنظمتها الروبوتية دا فينشي في جراحة عامة. بينما لم تطلق Intuitive Surgical بعد روبوتاً مخصصاً للعينية، فإن خبرتها وبحوثها المستمرة في الروبوتات الدقيقة يراقبها المجتمع الطبي لطب العيون عن كثب. يتوقع أن تؤثر استثماريّات الشركة الاستراتيجية في تصغير الأحجام وتقنيات الاستجابة اللمسية في التطورات المستقبلية في تقنيات الروبوتات للجراحة الشبكية.

في الولايات المتحدة، تستكشف Johnson & Johnson (من خلال ذراعها للرؤية) وألكون كليهما عمليات المساعدة الروبوتية للإجراءات العينية. تمتلك Johnson & Johnson Vision تاريخًا حافلًا في الابتكار في منصات جراحة المياه البيضاء والجراحة الانكسارية، وفي عام 2025، ذكر أنه يتم تقييم شراكات مع الشركات الناشئة في مجال الروبوتات لتمديد محفظتها إلى مجال الشبكية. كما أن ألكون، الرائد العالمي في مجال أجهزة العيون، مشغول أيضًا في تعاونات بحثية تهدف إلى دمج الروبوتات مع منصاتها الجراحية الحالية، مع التركيز على تحسين الدقة وتقليل إجهاد الجراحين.

تشهد أيضًا الشراكات الاستراتيجية بين مزودي التكنولوجيا والمراكز الأكاديمية. على سبيل المثال، تمتلك Preceyes تعاونات مستمرة مع جامعة أكسفورد ومستشفى مورفيلدز للعيون، مما يسهل التجارب السريرية ودراسات تكامل تدفق العمل. هذه التحالفات ضرورية لتوليد الأدلة السريرية المطلوبة للحصول على الموافقة التنظيمية والتبني على نطاق واسع.

مع الحصول على العلم في المستقبل، من المتوقع أن تشهد السنوات القليلة المقبلة مزيدًا من التعاون المتعاظم بين الشركات المصنعة للأجهزة، وخبراء الروبوتات والمراكز السريرية. من المرجح أن يُعجِّل تقارب الروبوتات، والتصوير المتقدم، والذكاء الاصطناعي من تسويق الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية، حيث تستخدم الشركات الرائدة الشراكات لمعالجة التحديات الفنية والتنظيمية والتعليمية.

الت应用 السريرية والفعالية في إجراءات الشبكية الزجاجية

تقدم الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية تقدمًا سريعًا، مع كون عام 2025 عامًا محوريًا للاعتماد السريري والتحقق من الفعالية في جراحة العيون الدقيقة. تشمل التطبيقات السريرية الرئيسية للأنظمة الروبوتية في إجراءات الشبكية الزجاجية تقشير الأغشية، الحقن تحت الشبكية، القفيط الوريدي الشبكي، والتوصيل الدقيق للعلاجات الجينية والخلوية. تتطلب هذه الإجراءات الدقة دون الميكرون والتلاعب دون اهتزاز، وهي ما يمكن أن توفره المنصات الروبوتية بشكل فريد.

يعتبر نظام Preceyes BV الروبوتي، الذي تم تطويره في هولندا، هو أول مساعد روبوتي حاصل على علامة CE لجراحة العيون وقد تم استخدامه في عدة دراسات سريرية منذ تجربته الأولى على البشر في عام 2016. بحلول عام 2025، تم دمج Preceyes في العديد من مستشفيات الجامعات الأوروبية، مع بيانات منشورة تظهر تحسين الدقة في تقشير الأغشية البصرية والحقن تحت الشبكية. تشير النتائج السريرية إلى أن المساعدة الروبوتية يمكن أن تقلل من إصابة الشبكية بسبب العمليات الجراحية وتُحسن من تناسق المناورات الدقيقة، خاصةً في الحالات التي تتطلب استقرارًا لفترات طويلة أو حركات فائقة الدقة.

أيضًا يعتبر دخولًا ملحوظًا هو منصة Intuitive Surgical، التي، بينما تُعرف بشكل أفضل بنظام دا فينشي في مجالات جراحية أخرى، قد أظهرت اهتمامًا بالتطبيقات العينية. المشاريع البحثية التعاونية جارية لتكييف تكنولوجيا الروبوت الخاصة بها وفقًا للمتطلبات الفريدة لجراحة الشبكية الزجاجية، مع التركيز على التصغير وتعزيز الاستجابة اللمسية.

في الولايات المتحدة، تستكشف جونسون وجونسون (من خلال فرع الرؤية) وألكون دمج الروبوتات في منصاتها الجراحية الشبكية الزجاجية الحالية. تستثمر هذه الشركات في شراكات بحثية وتجارب سريرية في مراحلها الأوليًا لتقييم فعالية المساعدة الروبوتية في تحسين نتائج الجراحة وتقليل معدلات المضاعفات.

تشير الدراسات السريرية التي نشرت في عام 2024 أوائل عام 2025 إلى أن الأنظمة الروبوتية يمكن أن تحقق نطاق حركة وتصفيه اهتزاز تفوق قدرة البشر، حيث تم تقليل هوامش الخطأ إلى أقل من 10 ميكرون. هذه المستويات من الدقة مفيدة بشكل خاص للعلاجات الناشئة، مثل تسليم الجين تحت الشبكية، حيث يكون الوضع الدقيق حاسمًا لنجاح العلاج. يشير المتبنون الأوائل إلى منحنيات تعلم أقصر للمناورات المعقدة وزيادة ثقة الجراحين أثناء الخطوات عالية المخاطر.

بمُتابعة المستقبل، من المتوقع أن تشهد السنوات القليلة القادمة توسيع المؤشرات لجراحة الشبكية الزجاجية الروبوتية، بما في ذلك حالات الأطفال وتوصيل الأدوية فائقة الدقة. من المتوقع أن تؤدي الموافقات التنظيمية في أمريكا الشمالية وآسيا إلى زيادة ملحوظة، مدفوعة بالتجارب متعددة المراكز الجارية. مع تراكم المزيد من البيانات، تُعد الأنظمة الروبوتية في مجال الجراحة الشبكية الزجاجية مُتوجه لتصبح ملحقًا قياسيًا في الإجراءات المتقدمة، مع القدرة على وضع معايير جديدة للأمان والفعالية في الجراحة الدقيقة للعيون.

المنظر التنظيمي ومسارات الموافقة

يتطور المشهد التنظيمي لروبوتات الجراحة الشبكية الزجاجية بسرعة حيث تنتقل هذه الأنظمة المتقدمة من النماذج البحثية إلى الأدوات السريرية. في عام 2025، تعد الهيئة التنظيمية الرئيسية التي تشرف على الموافقة ودخول السوق مثل هذه الأجهزة هي إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والهيئات المعنية في مناطق آسيا والمحيط الهادئ. تتولى هذه الهيئات مسؤولية ضمان تلبية الأنظمة الروبوتية لمعايير السلامة والفعالية والجودة الصارمة قبل استخدامها في الممارسة السريرية.

تعتبر علامة CE لنظام Preceyes الجراحي في أوروبا علامة فارقة في هذا المجال، حيث أصبحت واحدة من أولى المنصات الروبوتية المصممة خصيصًا لجراحة الشبكية الزجاجية التي تحصل على الشهادة التنظيمية. تسمح علامة CE، المُعطاة بموجب تشريع الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، بتسويق النظام واستخدامه في جميع أنحاء المنطقة الاقتصادية الأوروبية. يخضع نظام Preceyes حاليًا لتقييم سريري إضافي ومراقبة ما بعد التسويق لجمع بيانات حقيقية حول السلامة والأداء، وهو متطلب بموجب إطار MDR.

في الولايات المتحدة، تُصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معظم الروبوتات الجراحية كأجهزة طبية من الفئة الثانية أو الثالثة، اعتمادًا على استخداماتها المقصودة وأسلوب المخاطر. بالنسبة للروبوتات الجراحية الشبكية الزجاجية، عادةً ما تتضمن المساحة مسار الإشعار السابق للسوق 510(k) إذا كان يوجد جهاز ملائم، أو عملية الموافقة المسبقة الأكثر صرامة (PMA) إذا كانت التكنولوجيا جديدة. اعتبارًا من عام 2025، لم يتلقى أي نظام روبوتي مخصص للشبكية الزجاجية موافقة من FDA بعد، ولكن عدة شركات، بما في ذلك Preceyes وIntuitive Surgical (المعروفة بنظام دا فينشي وبحوثها المستمرة في الروبوتات الدقيقة الجراحية)، تشارك بنشاط في المناقشات التنظيمية وأنشطة ما قبل التقديم.

في آسيا، تشهد مسارات التنظيم تقدماً أيضاً. وقد أشارت وكالة الأدوية والأجهزة الطبية في اليابان (PMDA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) إلى انفتاحهما على تكنولوجيا الروبوت الجراحیة المبتكرة، بشرط تقديم دليل سريري قوي. تستكشف شركات مثل Preceyes واللاعبون الإقليميون هذه الأسواق، وفي كثير من الأحيان من خلال شراكات محلية ودراسات سريرية تجريبية.

مع النظر إلى المستقبل، من المتوقع أن يصبح المنظور التنظيمي لروبوتات الجراحة الشبكية الزجاجية أكثر تحديدًا مع ظهور المزيد من البيانات السريرية وازدياد تجربة الوكالات مع هذه التقنيات. قد تُتيح جهود التوحيد، مثل تلك التي تقودها منتدى تنظيم الأجهزة الطبية الدولية (IMDRF)، تسريع مسارات الموافقة عبر النظم القضائية. من المتوقع أن تشهد السنوات القليلة القادمة أولى الموافقات من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وزيادة اعتمادًا في أوروبا وآسيا، استناداً إلى تقديم دليل مستمر على السلامة والفعالية والفائدة السريرية.

عوائق التبني ومبادرات تدريب الجراحين

تتأثر عملية تبني الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية في عام 2025 بتفاعل معقد من العوامل التكنولوجية والتنظيمية والبشرية. على الرغم من التقدم الملحوظ في المنصات الروبوتية، لا تزال بعض العقبات تعيق التكامل السريري على نطاق واسع. ومن بين هذه العقبات التكاليف العالية للرأسمالية والصيانة، ومسارات السداد المحدودة، وانحدار التعلم المرتفع المرتبط بإتقان الأنظمة الروبوتية. على سبيل المثال، يتطلب نظام Preceyes الجراحي، الذي يُعتبر من أكثر الحلول الروبوتية تطورًا в جراحي الشبكية الزجاجية، استثمارًا كبيرًا في كل من الأجهزة والدعم المستمر، مما قد يكون عائقًا أمام المراكز العينية الأصغر.

تشكل حاجة الأدلة السريرية القوية التي تدل على مزايا واضحة على التقنيات اليدوية التقليدية عائقًا حيويًا آخر. على الرغم من أن دراسات مبكرة وتدخلات تجريبية أظهرت نتائج واعدة من حيث الدقة وتقليل الاهتزاز، لا تزال تجارب سريرية واسعة النطاق، والتحكم العشوائي قيد التنفيذ أو في مراحل التخطيط. تم تحقيق موافقات تنظيمية، مثل علامة CE في أوروبا، بواسطة بعض الأنظمة، لكن اعتراف أوسع من قبل الهيئات الصحية والدافعين لا يزال عملية قيد التطوير.

تُعتبر تدريب الجراحين منطقة تركيز حيوية في عام 2025، حيث إن الانتقال من الجراحة اليدوية إلى الجراحة الشبكية الزجاجية المساعدة بالروبوت يتطلب مجموعات مهارية جديدة. تستثمر الشركات الرائدة، بما في ذلك Preceyes وIntuitive Surgical (المعروفة بمنصة دا فينشي، رغم عدم استخدامها على نطاق واسع في مجال طب العيون حتى الآن)، في برامج تدريب شاملة. تتضمن هذه المبادرات عادةً وحدات تعليمية، محاكاة واقع افتراضي، وممارسة عملية مع نماذج خارج الجسم وفي الجسم. على سبيل المثال، تتعاون Preceyes مع المراكز الأكاديمية لتقديم مناهج منظمة ومسارات شهادة، تهدف إلى تقليل منحنى التعلم وضمان سلامة الإجراءات.

كما تُقيم الجمعيات المهنية والشركاء الصناعيون مراكز تدريب مخصصة وورش عمل. من المتوقع أن توسّع جمعية أخصائيي الشبكية الأوروبية (EURETINA) ومثلها من المنظمات الأخرى عروضها في التعليم حول الجراحة الروبوتية، مما يعكس اهتمامًا متزايدًا بين جراحي العيون الشباب. بالإضافة إلى ذلك، تُسهل الشراكات بينها وبين المستشفيات التعليمية التعرض المبكر للأنظمة الروبوتية خلال برامج التدريب الإقامة والزمالة.

مع تنامي الأمور، من المتوقع أن نشهد تقدمًا متدرجًا في التغلب على عوائق التبني في السنوات القادمة. مع توافر المزيد من البيانات السريرية ونضوج بنية التدريب، من المتوقع أن تزداد الثقة في الجراحة الشبكية الزجاجية المساعدة بالروبوت. ومع ذلك، ستظل إدارة التكاليف، وتكامل سير العمل، والتعليم المستمر للجراحين تحديات رئيسية في المستقبل المنظور.

تحليل إقليمي: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والأسواق الناشئة

إن المنظر العالمي للروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية يتطور بسرعة، مع وجود ديناميات إقليمية مميزة تشكل التبني والابتكار ونمو السوق. اعتبارًا من عام 2025، تمثل أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ المحاور الرئيسية للنشاط، بينما تبدأ الأسواق الناشئة في إظهار علامات مبكرة على الانخراط.

أمريكا الشمالية تظل في طليعة الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية، مدفوعة ببنية تحتية صحية قوية، واستثمارات عالية في تكنولوجيا الطب، وتركز الشركات الرائدة ومؤسسات البحث. شهدت الولايات المتحدة بشكل خاص نشر الأنظمة الروبوتية مثل Johnson & Johnson (من خلال شراكات C-SATS وVerb Surgical) وIntuitive Surgical، على الرغم من أنها أكثر رسوخًا في جراحة العموم، مع تطبيقات عينية في مراحل سريرية مبكرة. تستفيد المنطقة من بيئة تنظيمية مناسبة، حيث تتفاعل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) بنشاط مع المطورين لتبسيط مسارات الموافقة للأنظمة الروبوتية الجديدة. تُجري المراكز الأكاديمية، مثل تلك المرتبطة بالأكاديمية الأمريكية لطب العيون، دراسات تجريبية وتجارب سريرية مبكرة، مما يضع الأساس لتبني أوسع في السنوات القادمة.

أوروبا هي مبتكر رئيسي في هذا المجال، خصوصاً من خلال العمل الرائد لنظام Preceyes، الذي تم تطويره في هولندا. حقق Preceyes علامة CE وتم استخدامه في تجارب الأولى على البشر ذات الصلة لتقشير الأغشية الشبكية وحقن تحت الشبكية بدقة. تصدرت المملكة المتحدة وألمانيا وهولندا الأبحاث السريرية والتبني المبكر، مدعومين بتعاون قوي بين المستشفيات الأكاديمية ومطوري التكنولوجيا. مكنت الإطار التنظيمي الأوروبي، رغم صرامته، من إدخال تحكم سريري، ومن المتوقع أن توسع الدراسات متعددة المراكز الحالية قاعدة الأدلة للجراحة الشبكية الزجاجية المساعدة بالروبوت.

آسيا والمحيط الهادئ في طريقها لتصبح منطقة نمو ديناميكي، مدفوعةً بزيادة الاستثمار في تكنولوجيا الرعاية الصحية والحمل المتزايد للأمراض الشبكية. تُعتبر اليابان وكوريا الجنوبية ملحوظتين في التكامل السريع للروبوتات في الممارسة الجراحية، بدعم من المبادرات الحكومية والشراكات مع القادة العالميين في التكنولوجيا. تستثمر الصين بكثافة في تطوير المحلية للروبوتات الجراحية، حيث تقوم شركات مثل TINAVI Medical Technologies بتوسيع محافظها لتشمل التطبيقات العينية. يُتوقع أن يدفع عدد السكان الكبير في المنطقة وشبكة المستشفيات المتخصصة المتزايدة التبني الملحوظ على مدار السنوات القليلة المقبلة.

الأسواق الناشئة في أمريكا اللاتينية، والشرق الأوسط، وأجزاء من جنوب شرق آسيا في مرحلة مبكرة، حيث يحد من التبني التكاليف، والبنية التحتية، وعوائق التدريب. ومع ذلك، هناك مشاريع تجريبية ومبادرات نقل تكنولوجيا في العمل، غالبًا بالتعاون مع المنظمات الدولية والمصنعين. مع انخفاض التكاليف وزيادة الوعي، يُتوقع أن تدمج هذه المناطق تدريجياً الأنظمة الروبوتية في مراكز رعاية متقدمة، خاصة لإجراءات الشبكية الزجاجية المعقدة.

بشكل عام، من المحتمل أن تشهد السنوات القليلة القادمة تنوعًا مستمرًا على مستوى المناطق، حيث يتمثل الابتكار والتحقق السريري في أمريكا الشمالية وأوروبا، بينما تعزز منطقة آسيا والمحيط الهادئ النمو الكمي، وتبدأ الأسواق الناشئة بالمشاركة في التوسع العالمي في الروبوتات الجراحية الشبكية الزجاجية.

الاستثمار، ونشاط الاندماجات والاستحواذات، واتجاهات التمويل

يشهد قطاع الروبوتات الجراحية للشبكية الزجاجية زيادة ملحوظة في الاستثمار والنشاط الاستراتيجي اعتبارًا من عام 2025، مما يعكس نضج التكنولوجيا الميسرة والطلب السريري المتزايد على الدقة في الجراحة الدقيقة العينية. يجذب هذا المجال، الذي سادته تقنيات اليد الموجودة تقليديًا، الآن رؤوس أموال كبيرة من الشركات الكبرى في قطاع أجهزة الطبية والشركات الناشئة المتخصصة في الروبوتات، مع التركيز على تحسين النتائج الجراحية وتوسيع قدرات الإجراءات العينية قليلة التوغل.

تستمر شركة Johnson & Johnson، من خلال فرعها Johnson & Johnson MedTech، في الاستثمار في تطوير وتحسين المنصات الروبوتية لجراحة العيون. فالتزامهم المتواصل يتجلى في الشراكات مع المراكز الأكاديمية والاستحواذات المستهدفة التي تهدف إلى دمج تقنيات التصوير المتقدمة والروبوتات المتطورة في أنظمتهم الجراحية. وبالمثل، زادت Carl Zeiss Meditec AG من إنفاقها على البحث والتطوير في مجال الروبوتات، ساعية للاستفادة من خبرتها في التصوير الجراحي ودمج تدفقات العمل الرقمية لدعم إجراءات الشبكية الزجاجية المساعدة بالروبوت من الجيل التالي.

يعتبر Innovator رئيسي في هذا المجال هو Preceyes BV، وهي شركة هولندية متخصصة في الأنظمة الروبوتية لجراحة العيون. حصلت Preceyes على عدة جولات من التمويل من مستثمرين خاصين وشركاء استراتيجيين، بما في ذلك التعاون مع الشركات الرائدة في تصنيع الأجهزة العينية. حظيت نظام PRECEYES الجراحي، الذي حصل على علامة CE في أوروبا، بمزيد من الاستثمار لدعم تقديمات سن.