Витреоретинальная хирургическая робототехника в 2025 году: трансформация глазной хирургии с непревзойденной точностью и ускорение глобальной рыночной экспансии. Изучите технологии, ключевых игроков и прогнозы, формирующие следующую эпоху офтальмологических инноваций.
- Исполнительное резюме: ключевые тренды и рыночные драйверы в 2025 году
- Размер рынка, темпы роста и прогноз (2025–2030)
- Технологические инновации: интеграция робототехники, ИИ и визуализации
- Ведущие компании и стратегические партнерства
- Клинические применения и эффективность в витреоретинальных процедурах
- Регуляторный ландшафт и пути одобрения
- Барriers к принятию и инициативы по обучению хирургов
- Региональный анализ: Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и развивающиеся рынки
- Инвестиции, M&A активность и тенденции финансирования
- Будущий прогноз: возможности, проблемы и разработки нового поколения
- Источники и ссылки
Исполнительное резюме: ключевые тренды и рыночные драйверы в 2025 году
Область витреоретинальной хирургической робототехники переживает быстрое развитие в 2025 году, движимая технологическими инновациями, увеличением клинической адаптации и растущим спросом на точность в офтальмологической микрохирургии. Ключевые тренды, влияющие на сектор, включают интеграцию продвинутой робототехники с визуализацией в реальном времени, миниатюризацию хирургических инструментов и расширение регуляторных одобрений для роботизированных систем в офтальмологии.
Основным драйвером является необходимость повышения точности и стабильности в деликатных процедурах по работе с сетчаткой, где дрожание рук и ограниченная ловкость могут повлиять на результаты. Роботизированные системы, такие как хирургическая система Preceyes, продемонстрировали субмикронную точность, позволяя хирургам выполнять сложные задачи, такие как снятие мембраны и целенаправленная доставка лекарств, с беспрецедентным контролем. В 2024 году система Preceyes получила расширенное клиническое использование в нескольких европейских центрах, а продолжающиеся испытания ожидаются для дополнительной проверки ее эффективности и безопасности в 2025 году.
Другим значительным трендом является сотрудничество между разработчиками робототехники и ведущими производителями офтальмологических устройств. Например, Carl Zeiss Meditec и Alcon инвестируют в платформы цифровой визуализации и интеграции, которые дополняют роботизированные системы, стремясь создать бесшовные рабочие процессы от предоперационного планирования до интраоперационного управления. Эти партнерства ускоряют перевод роботизированных технологий из исследовательской среды в рутинную клиническую практику.
Регуляторный импульс также является важным драйвером рынка. Регуляция медицинских устройств Европейским Союзом (MDR) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) все больше предоставляют пути для одобрения офтальмологических устройств с поддержкой робототехники. В 2025 году несколько компаний ожидают ключевых результатов испытаний и потенциальных ясностей на рынке, что может открыть новые возможности для принимаемости как в академических, так и в частных практиках.
Рост рынка также поддерживается растущей распространенностью заболеваний сетчатки, таких как диабетическаяRetinopathy и возрастная макулярная дегенерация, которые требуют точного хирургического вмешательства. Стареющее население и растущий доступ к продвинутым медицинским технологиям на развивающихся рынках ожидается, будут способствовать спросу на роботизированные решения.
Смотря в будущее, в ближайшие несколько лет ожидается появление более компактных, удобных роботизированных платформ, более широкой интеграции с искусственным интеллектом для хирургического планирования и расширенные программы обучения для офтальмологических хирургов. Пока ведущие новаторы, такие как Preceyes, и установленные игроки отрасли, такие как Carl Zeiss Meditec и Alcon, продолжают инвестировать в исследования и разработки, рынок витреоретинальной хирургической робототехники готов к значительному росту и трансформации до 2025 года и далее.
Размер рынка, темпы роста и прогноз (2025–2030)
Рынок витреоретинальной хирургической робототехники готов к значительному росту в период с 2025 по 2030 год, движимый технологическими достижениями, растущей распространенностью заболеваний сетчатки и растущим спросом на точность в офтальмологической хирургии. На 2025 год рынок находится на этапе ранней коммерциализации, и только небольшое количество систем получило регуляторное одобрение или активно используется в клинических условиях. Однако динамика быстро нарастает, и несколько ключевых игроков расширяют свои усилия по исследованиям, разработкам и коммерциализации.
Одной из самых заметных компаний в этом секторе является Preceyes, базирующаяся в Нидерландах. Preceyes разработала роботизированную систему, специально предназначенную для высокоточной витреоретинальной хирургии, которая использовалась в первых испытаниях на людях и теперь продвигается к более широкому клиническому использованию. Система компании позволяет хирургам выполнять деликатные маневры с субмикронной точностью, преодолевая ограничения ручных техник. На 2025 год Preceyes активно сотрудничает с ведущими офтальмологическими центрами в Европе и Азии для расширения своего клинического присутствия.
Еще одним заметным игроком является Intuitive Surgical, всемирно известная за свою роботизированную платформу da Vinci в других хирургических областях. Хотя Intuitive Surgical еще не выпустила специализированную витреоретинальную систему, ее текущие исследования и партнерства в области микрохирургической робототехники сигнализируют о потенциальном входе в эту нишу в ближайшие несколько лет. Экспертиза и ресурсы компании ставят ее как вероятного будущего конкурента в области офтальмологической робототехники.
В Соединенных Штатах Johnson & Johnson (через свою дочернюю компанию Johnson & Johnson Vision) и Alcon обе инвестируют в цифровую хирургию и платформы с поддержкой робототехники, сосредотачиваясь на интеграции робототехники в офтальмологические процедуры. Хотя их текущие коммерческие предложения в основном относятся к операции на катаракте и рефракционной хирургии, продолжающиеся усилия в области исследований и разработок указывают на стратегический интерес к расширению на витреоретинальные применения к концу 2020-х годов.
Ожидается, что рост рынка ускорится по мере увеличения регуляторных одобрений и накопления клинических данных, поддерживающих витреоретинальную хирургии с помощью робототехники. Аналитики отрасли ожидают среднегодовой темп роста (CAGR) в диапазоне низких двадцатых процентов к концу 2030 года с потенциальным объемом глобального рынка в несколько сотен миллионов долларов. Ключевыми драйверами роста являются растущая заболеваемость диабетической ретинопатией и возрастной макулярной дегенерацией, а также потребность в повышенной хирургической точности и снижении уровня осложнений.
Смотря вперед, в ближайшие несколько лет ожидается появление новых роботизированных платформ, расширенных клинических показаний и большей интеграции искусственного интеллекта и технологий визуализации. По мере расширения применения рынок витреоретинальной хирургической робототехники должен стать динамичным и трансформирующим сегментом в офтальмологической хирургии.
Технологические инновации: интеграция робототехники, ИИ и визуализации
Витреоретинальная хирургическая робототехника претерпевает быстрое преобразование, вызванное прогрессом в области робототехники, искусственного интеллекта (ИИ) и интеграции визуализации. На 2025 год область наблюдает переход от экспериментальных систем к раннему клиническому применению, с несколькими ключевыми игроками и технологиями, формирующими ландшафт.
Одним из самых заметных достижений является Хирургическая система Preceyes, разработанная Preceyes, голландской компании, основанной на университете Эйндховена. Система Preceyes предназначена для повышения точности в микрохирургии сетчатки, обеспечивая субмикронную точность и фильтрацию тряски. С тех пор как она прошла испытания на людях в 2016 году, система осуществила дальнейшие клинические исследования, и на 2025 год она проходит оценку в ряде европейских центров для таких процедур, как снятие эпиретинальной мембраны и субретинальные инъекции. Роботизированная рука системы, управляемая хирургом через джойстик, позволяет выполнять стабильные и повторяемые маневры, которые особенно ценны при деликатных вмешательствах на сетчатке.
Другим заметным игроком является Устройство для роботизированной диссекции сетчатки (R2D2) от Johnson & Johnson (через свое подразделение Vision), которое находится на продвинутом предклиническом и раннем клиническом тестировании. Платформа R2D2 нацелена на бесшовную интеграцию с существующими хирургическими микроскопами и системами витреэктомии, обеспечивая повышенные ловкость и обратную связь о силе. Участие Johnson & Johnson сигнализирует о растущем интересе со стороны основных производителей медицинских устройств в этой нишевой, но высокоэффективной области.
Интеграция основанного на ИИ управления изображениями также осуществляется в роботизированных платформах. Компании, такие как Carl Zeiss Meditec и Alcon, разрабатывают передовые решения интраоперационного ОКТ (оптической когерентной томографии) и визуализации в реальном времени, которые могут быть объединены с роботизированными системами. Эти методы визуализации предоставляют хирургам живые, высококачественные поперечные изображения слоев сетчатки, позволяя более точно нацеливаться и снижая риск иатрогенных повреждений.
Смотря вперед, ожидается дальнейшая конвергенция робототехники, ИИ и визуализации в следующие несколько лет. Идут усилия по разработке полуавтономных функций робототехники, таких как автоматическое снятие мембран или целенаправленная доставка лекарств, используя алгоритмы ИИ для распознавания тканей и планирования движений. Также исследуются интеграция обратной связи и возможности удаленного управления, что потенциально позволит телехирургию в будущем.
Хотя регуляторные одобрения и стоимость остаются проблемами, динамика витреоретинальной хирургической робототехники неоспорима. С продолжающимися сотрудничествами между производителями устройств, академическими центрами и клиническими партнерами сектор готов к значительному росту и широкому принятию к концу десятилетия.
Ведущие компании и стратегические партнерства
Область витреоретинальной хирургической робототехники испытывает значительный импульс в 2025 году, сформированный несколькими передовыми компаниями и растущей сетью стратегических партнерств. Эти сотрудничества формируют разработку, клиническую валидацию и коммерциализацию роботизированных систем, предназначенных для деликатных процедур на сетчатке.
Центральным игроком в этой области является Preceyes, голландская компания, которая разработала хирургическую систему PRECEYES, одну из первых роботизированных платформ, специально предназначенных для витреоретинальной хирургии. Система позволяет хирургам выполнять высокоточные маневры, такие как субретинальные инъекции и снятие мембраны, с субмикронной точностью. С тех пор, как она прошла испытания на людях в Великобритании, Preceyes расширила свои клинические сотрудничества по всей Европе и Азии, а в 2025 году компания активно стремится получить регуляторные одобрения на дополнительных рынках. Preceyes также установила партнерства с ведущими академическими госпиталями и производителями устройств, чтобы дополнительно уточнить свою технологию и интегрировать передовые методы визуализации.
Другим заметным игроком является Intuitive Surgical, глобально известная за свои роботизированные системы da Vinci в общей хирургии. Хотя Intuitive Surgical еще не выпустила специализированного офтальмологического робота, ее экспертиза и текущие исследовательские сотрудничества в области микросургической робототехники внимательно отслеживаются сообществом офтальмологов. Стратегические инвестиции компании в миниатюризацию и технологии обратной связи о силе ожидается, что окажут влияние на будущие разработки в области робототехники для хирургии сетчатки.
В Соединенных Штатах Johnson & Johnson (через свое подразделение Vision) и Alcon обе исследуют возможность роботизированной поддержки для офтальмологических процедур. Johnson & Johnson Vision имеет историю инноваций в платформах хирургии катаракты и рефракционной хирургии, и в 2025 году сообщается, что она оценивает партнерства с стартапами в области робототехники, чтобы расширить свой портфель в области витреоретинальной хирургии. Alcon, глобальный лидер в области офтальмологических устройств, также активно участвует в исследовательских сотрудничествах, нацеленных на интеграцию робототехники с существующими хирургическими платформами, сосредотачиваясь на повышении точности и снижении утомляемости хирургов.
Стратегические партнерства также появляются между поставщиками технологий и академическими учреждениями. Например, Preceyes сотрудничает с Оксфордским университетом и госпиталем Моорфилдс, что облегчает клинические испытания и исследования интеграции рабочих процессов. Эти альянсы имеют решающее значение для генерации клинических данных, необходимых для регуляторного одобрения и широкого принятия.
Смотря вперед, ожидается, что в ближайшие несколько лет войдет в активное сотрудничество между производителями устройств, специалистами по робототехнике и клиническими центрами. Конвергенция робототехники, продвинутой визуализации и искусственного интеллекта, вероятно, ускорит коммерциализацию витреоретинальных роботизированных систем, с ведущими компаниями, использующими партнерства для решения технических, регуляторных и образовательных вызовов.
Клинические применения и эффективность в витреоретинальных процедурах
Витреоретинальная хирургическая робототехника быстро развивается, причем 2025 год становится ключевым годом для клинического применения и валидации эффективности в офтальмологической микрохирургии. Основные клинические приложения роботизированных систем в витреоретинальных процедурах включают снятие мембраны, субретинальные инъекции, канюляцию вен сетчатки и точную доставку генетических и клеточных терапий. Эти процедуры требуют субмикронной точности и манипулирования без тряски, что поставлены роботизированные платформы способны уникально предложить.
Роботизированная система Preceyes BV, разработанная в Нидерландах, является первым CE-маркированным роботизированным ассистентом для операций на глазах и использовалась в нескольких клинических исследованиях с тех пор, как прошла испытания на людях в 2016 году. К 2025 году Preceyes была интегрирована в несколько университетских больниц Европы, с опубликованными данными, демонстрирующими улучшение точности при снятии эпиретинальной мембраны и субретинальных инъекциях. Клинические результаты указывают на то, чтоRobot assist can reduce iatrogenic retinal trauma and improve the consistency of delicate maneuvers, especially in cases requiring prolonged stability or ultra-fine movements.
Другим заметным игроком является платформа Intuitive Surgical, которая, хотя и наиболее известна за свою систему da Vinci в других хирургических областях, проявила интерес к офтальмологическим приложениям. Ведутся совместные исследовательские проекты по адаптации их роботизированной технологии к уникальным требованиям витреоретинальной хирургии, сосредоточенные на миниатюризации и улучшенной обратной связи о силе.
В Соединенных Штатах Johnson & Johnson (через свое подразделение Vision) и Alcon активно исследуют интеграцию робототехники с их существующими витреоретинальными хирургическими платформами. Эти компании инвестируют в исследовательские партнерства и клинические испытания на ранней стадии, чтобы оценить эффективность роботизированной помощи в улучшении хирургических результатов и снижении уровня осложнений.
Клинические исследования эффективности, опубликованные в 2024 и начале 2025 годов, сообщают о том, что роботизированные системы могут достигать масштабирования движений и фильтрации тряски, превышающих возможности человека, с предельными ошибками менее 10 микрон. Этот уровень точности особенно полезен для новых терапий, таких как субретинальная доставка генов, где точное размещение критично для терапевтического успеха. Первые пользователи сообщают о более коротких кривых обучения для сложных маневров и повышенной уверенности хирургов во время высоких рисков вмешательств.
Смотря вперед, в ближайшие несколько лет ожидается расширение показаний для роботизированной витреоретинальной хирургии, включая педиатрические случаи и суперточную доставку лекарств. Регуляторные одобрения в Северной Америке и Азии ожидаются, движимые продолжающимися многоцентровыми испытаниями. По мере накопления данных, роботизированные системы могут стать стандартным дополнением к передовым витреоретинальным процедурам, с потенциалом установить новые ориентиры по безопасности и эффективности в офтальмологической микрохирургии.
Регуляторный ландшафт и пути одобрения
Регуляторный ландшафт для витреоретинальной хирургической робототехники быстро развивается, поскольку эти продвинутые системы переходят от исследовательских прототипов к клиническим инструментам. В 2025 году основными регуляторными органами, контролирующими одобрение и выход на рынок таких устройств, являются Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по medicinalеdicalнsому оборудованию (EMA) и соответствующие агентства в регионах Азиатско-Тихоокеанского региона. Эти организации несут ответственность за обеспечение того, чтобы роботизированные системы соответствовали строгим стандартам безопасности, эффективности и качества, прежде чем их можно будет использовать в клинической практике.
Ключевым этапом в этой области стало CE-маркирование хирургической системы Preceyes в Европе, которая была одной из первых роботизированных платформ, специально разработанных для витреоретинальной хирургии, получивших регуляторное одобрение. CE-марка, выданная в соответствии с Регулированием медицинских устройств Европейским Союзом (MDR), позволяет системе рекламироваться и использоваться по всему Европейскому экономическому пространству. Система Preceyes в настоящее время проходит дальнейшую клиническую оценку и пострегистрационную проверку для сбора данных о безопасности и эффективности в реальном мире, что является требованием в рамках MDR.
В Соединенных Штатах FDA классифицирует большинство хирургических роботов как медицинские устройства класса II или класса III, в зависимости от назначенного использования и профиля риска. Для витреоретинальных хирургических роботов путь обычно включает процесс предварительного уведомления 510(k), если существует предшествующее устройство, или более строгий процесс предварительного одобрения (PMA), если технология новая. На 2025 год ни одна система, специально предназначенная для витреоретинальной хирургии, еще не получила разрешения FDA, но несколько компаний, включая Preceyes и Intuitive Surgical (известную благодаря системе da Vinci и текущим исследованиям в области микросургической робототехники), активно участвуют в регуляторных обсуждениях и предварительных подачах.
В Азии регуляторные пути также развиваются. Агентство фармацевтических и медицинских устройств Японии (PMDA) и Администрация национальных медицинских продуктов Китая (NMPA) оба дали сигнал о готовности к инновационной хирургической робототехнике, при условии, что будут представлены убедительные клинические доказательства. Такие компании, как Preceyes, а также региональные игроки исследуют эти рынки, часто через местные партнерства и пилотные клинические исследования.
Смотря вперед, ожидается, что регуляторные горизонты для витреоретинальной хирургической робототехники станут более четкими по мере накопления клинических данных и по мере того, как агентства наберут опыт работы с этими технологиями. Усилия по гармонизации, такие как те, что проводит Международный форум регуляторов медицинских устройств (IMDRF), могут еще больше упростить процессы одобрения в разных юрисдикциях. В ближайшие несколько лет, вероятно, будут первые одобрения FDA и более широкое принятие в Европе и Азии, что зависит от продолжающегося демонстрирования безопасности, эффективности и клинической пользы.
Барriers к принятию и инициативы по обучению хирургов
Принятие витреоретинальной хирургической робототехники в 2025 году формируется сложным взаимодействием технологических, регуляторных и человеческих факторов. Несмотря на значительные достижения в области роботизированных платформ, несколько барьеров продолжают препятствовать широкому клиническому интегрированию. Основными из них являются высокие капитальные и эксплуатационные расходы, ограниченные пути возмещения и крутая кривая обучения, связанная с освоением роботизированных систем. Например, хирургическая система Preceyes, одно из самых передовых роботизированных решений для микрохирургии сетчатки, требует значительных инвестиций как в аппаратное обеспечение, так и в постоянную поддержку, что может служить сдерживающим фактором для небольших офтальмологических центров.
Другим важным барьером является необходимость в надежных клинических доказательствах, демонстрирующих ясные преимущества по сравнению с традиционными ручными техниками. Хотя первые исследования и пилотные процедуры продемонстрировали многообещающие результаты в плане точности и сокращения тряски, крупномасштабные рандомизированные контролируемые испытания все еще находятся на стадии разработки или планирования. Регуляторные одобрения, такие как CE-маркировка в Европе, были достигнуты некоторыми системами, но более широкое признание со стороны медицинских органов и плательщиков все еще находится в процессе.
Обучение хирургов является важным направлением в 2025 году, поскольку переход от ручной к роботизированной поддержке витреоретинальной хирургии требует новых навыков. Ведущие производители, включая Preceyes и Intuitive Surgical (известную благодаря платформе da Vinci, хотя она еще не широко используется в офтальмологии), инвестируют в комплексные программы обучения. Эти инициативы обычно объединяют учебные модули,
модули виртуальной реальности и практику на экс-виво и в-виво моделях. Например, Preceyes сотрудничает с академическими центрами, чтобы предложить структурированные учебные программы и пути сертификации, стремясь сократить кривую обучения и обеспечить безопасность процедур.
Профессиональные общества и промышленные партнеры также создают специализированные учебные центры и семинары. Европейское общество специалистов по сетчатке (EURETINA) и аналогичные организации ожидают расширения своих предложений в области образования по роботизированной хирургии, отражая рост интереса среди молодых офтальмологов. Кроме того, партнерства между производителями устройств и учебными больницами способствуют раннему знакомству с роботизированными системами в ходе резидентуры и программ повышения квалификации.
Смотря вперед, в следующие несколько лет ожидаются постепенные шаги к преодолению барьеров принятия. По мере того как станут доступны новые клинические данные и инфраструктура образования будет развиваться, уверенность в витреоретинальной хирургии с помощью робототехники ожидается, будет расти. Однако контроль за расходами, интеграция рабочих процессов и постоянное обучение хирургов останутся центральными вызовами в обозримом будущем.
Региональный анализ: Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион и развивающиеся рынки
Глобальный ландшафт витреоретинальной хирургической робототехники быстро эволюционирует, с различными региональными динамиками, формирующими принятие, инновации и рыночный рост. На 2025 год Северная Америка, Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион представляют собой основные центры активности, в то время как развивающиеся рынки начинают проявлять первые признаки вовлечения.
Северная Америка остается на переднем плане витреоретинальной хирургической робототехники, благодаря мощной инфраструктуре здравоохранения, высоким инвестициям в медицинские технологии и концентрации ведущих производителей и исследовательских институтов. Соединенные Штаты в частности наблюдали клиническое внедрение роботизированных систем, таких как Johnson & Johnson (через свои совместные предприятия C-SATS и Verb Surgical) и Intuitive Surgical, хотя они более активно используются в общей хирургии, с офтальмологическими приложениями на ранних клинических этапах. Регион получает выгоду от благоприятной регуляторной среды, и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) активно взаимодействует с разработчиками, чтобы упростить пути одобрения для новых роботизированных систем. Академические центры, такие как те, которые связаны с Американской академией офтальмологии, проводит пилотные исследования и ранние клинические испытания, закладывая фундамент для более широкого применения в ближайшие годы.
Европа является ключевым инноватором в этой области, особенно благодаря пионерской работе системы Preceyes, разработанной в Нидерландах. Preceyes получила CE-маркировку и использовалась в первых испытаниях на людях для точного снятия мембраны сетчатки и субретинальных инъекций. Великие Британия, Германия и Нидерланды ведут клинические исследования и ранние приемы, поддерживаемые сильным сотрудничеством между академическими больницами и разработчиками технологий. Европейская регуляторная структура, хотя и строгая, позволила контролируемое клиническое введение, и продолжающиеся многоцентровые исследования ожидаются для расширения базы доказательства для витреоретинальной хирургии с поддержкой робототехники.
Азиатско-Тихоокеанский регион начинает проявляться как динамичный ростовой регион, побуждаемый ростом инвестиций в медицинские технологии и растущей нагрузкой заболеваний сетчатки. Япония и Южная Корея особенно заметны своим быстрым внедрением робототехники в хирургическую практику, поддерживаемые правительственными инициативами и партнерствами с мировыми лидерами технологий. Китай активно инвестирует в отечественное развитие хирургической робототехники, и компании, такие как TINAVI Medical Technologies, расширяют свои портфели с применением в офтальмологии. Большое население региона и растущая сеть специализированных глазных больниц ожидается, приведут к значительному увеличению приема в следующие несколько лет.
Развивающиеся рынки в Латинской Америке, на Ближнем Востоке и в некоторых частях Юго-Восточной Азии находятся на более ранней стадии, с принятием, ограниченным затратами, инфраструктурой и барьерами обучения. Однако пилотные проекты и инициативы по передаче технологий уже ведутся, часто в сотрудничестве с международными организациями и производителями. По мере снижения цен и увеличения осведомленности эти регионы, как ожидается, постепенно интегрируют роботизированные системы в центры третичного ухода, особенно для сложных витреоретинальных процедур.
В целом, в следующие несколько лет ожидается продолжение региональной диверсификации, при этом Северная Америка и Европа лидируют в области инноваций и клинической валидации, Азиатско-Тихоокеанский регион стимулирует объемный рост, а развивающиеся рынки начинают участвовать в глобальной экспансии витреоретинальной хирургической робототехники.
Инвестиции, M&A активность и тенденции финансирования
Сектор витреоретинальной хирургической робототехники переживает заметный рост инвестиций и стратегической активности на 2025 год, отражая зрелость поддерживающих технологий и растущий клинический спрос на точность в офтальмологической микрохирургии. Эта область, исторически доминируемая ручными техниками, теперь привлекает значительный капитал как от устоявшихся гигантов медтехники, так и от специализированных стартапов в области робототехники, сосредоточенных на улучшении результатов хирургических вмешательств и расширении возможностей минимально инвазивных глазных процедур.
Одним из самых заметных игроков является Johnson & Johnson, которая через свою дочернюю компанию Johnson & Johnson MedTech продолжает инвестировать в разработку и усовершенствование роботизированных платформ для офтальмологической хирургии. Их постоянные обязательства подчеркиваются партнерствами с академическими центрами и целевыми приобретениями, направленными на интеграцию передовых технологий визуализации и манипуляции с роботами в их хирургические системы. Точно так же Carl Zeiss Meditec AG увеличила свои расходы на R&D в области робототехники, стремясь использовать свой опыт в хирургической визуализации и цифровой интеграции рабочих процессов, чтобы поддержать хирургические процедуры следующего поколения с поддержкой робототехники.
Ключевым инноватором в этой области является Preceyes BV, голландская компания, специализирующаяся на роботизированных системах для операций на глазах. Preceyes прошла несколько раундов финансирования как от частных инвесторов, так и от стратегических партнеров, включая сотрудничество с ведущими производителями офтальмологических устройств. Их хирургическая система PRECEYES, которая получила CE-маркировку в Европе, является предметом дальнейших инвестиций для поддержки регуляторных подач в дополнительных рынках и для расширения производственных возможностей. Тенденция финансирования компании подчеркивает уверенность инвесторов в коммерческой жизнеспособности роботизированной помощи для деликатных вмешательств на сетчатке.
В Соединенных Штатах Intuitive Surgical, наиболее известная за свою платформу da Vinci, заявила об интересе к расширению своего портфеля, включая микрохирургические приложения, включая офтальмологию. Хотя с начала 2025 года не было публично объявлено о крупных приобретениях, наблюдатели отрасли отмечают увеличение патентных подач и исследовательских партнерств, что указывает на возможный вход на рынок витреоретинальной робототехники в ближайшем будущем.
Активность венчурного капитала остается сильной, с несколькими стартапами начальной стадии, привлекающими начальное финансирование и финансирование серии A для разработки новых роботизированных инструментов, систем обратной связи о силе и программного обеспечения для планирования хирургии на базе ИИ. Конкурентный ландшафт дополнительно формируется транснациональными инвестициями, особенно со стороны европейских и азиатских инвесторов в области медтеха, стремящихся закрепить за собой позиции в стремительно развивающемся секторе офтальмологической робототехники.
Смотря вперед, в следующие несколько лет ожидается дальнейшая консолидация, причем крупные производители устройств, скорее всего, приобретут или объединятся с инновационными стартапами, чтобы ускорить разработку продуктов и выход на рынок. Ожидается, что слияние робототехники, визуализации и цифрового здоровья будет способствовать росту как инвестиционного, так и M&A активности, обеспечивая витреоретинальную хирургическую робототехнику как фокусный пункт для роста в рамках более широкой отрасли хирургической робототехники.
Будущий прогноз: возможности, проблемы и разработки нового поколения
Область витреоретинальной хирургической робототехники готова к значительной трансформации в 2025 году и в ближайшие годы, движимой стремительными технологическими достижениями, увеличением клинической адаптации и эволюцией регуляторных ландшафтов. Ожидается, что интеграция робототехники в офтальмологическую микрохирургию, особенно для деликатных процедур, связанных с сетчаткой и стекловидным телом, направлена на решение многолетних проблем, касающихся точности, снижения тряски и минимально инвазивного доступа.
Одной из самых заметных систем в этой области является хирургическая система Preceyes, разработанная голландской компанией Preceyes BV. Эта роботизированная платформа уже продемонстрировала свою возможность помогать хирургам при субретинальных инъекциях и снятии мембраны, предлагая субмикронную точность, которая превосходит ручную ловкость. В 2023 и 2024 годах Preceyes продолжила расширять свои клинические сотрудничества по всей Европе, а в 2025 году компания ожидается, что будет стремиться к более широким регуляторным одобрениям и коммерческим партнерствам, особенно нацеливаясь на рынок Великобритании, ЕС и некоторых азиатских рынков.
Еще одним ключевым игроком является Intuitive Surgical, всемирно известная за свои роботизированные системы da Vinci в общей хирургии. Хотя Intuitive Surgical еще не выпустила специализированного офтальмологического робота, ее текущие исследования и разработки в области микросургической робототехники внимательно отслеживаются отраслью. Ожидается, что опыт компании в миниатюризированных инструментах и телеманипуляции повлияет на платформы следующего поколения для офтальмологии, и ожидаются потенциальные анонсы в ближайшие несколько лет.
В Соединенных Штатах Johnson & Johnson (через свое подразделение Vision) и Alcon активно исследуют возможность роботизированной поддержки для офтальмологической хирургии. Обе компании дали сигнал о заинтересованности в интеграции робототехники с существующими линейками продуктов для витреоретинальной хирургии, сосредоточившись на улучшенной визуализации, стабильности инструментов и интеграции рабочих процессов. Ожидаются совместные проекты и пилотные исследования, поскольку эти лидеры отрасли стремятся удерживать конкурентные преимущества и реагировать на растущий спрос хирургов на роботизированные решения.
Несмотря на эти возможности, остаются несколько проблем. Процессы получения регуляторного одобрения для хирургических роботов сложны и времязатратны, особенно для устройств, предназначенных для интраокулярного использования. Кроме того, высокая стоимость роботизированных систем и необходимость специализированного обучения могут ограничить первоначальное принятие только основными академическими центрами и высоком объемом хирургическими практиками. Также критически важны совместимость с существующими хирургическими платформами и обеспечение надежных протоколов безопасности.
Смотря вперед, ожидается, что следующее поколение витреоретинальных хирургических роботов будет включать улучшенную обратную связь о силе, помощь на основе ИИ и возможности удаленной операции. Эти достижения могут позволить еще большую точность, снизить утомляемость хирургов и расширить доступ к сложным ретинальным процедурам в недостаточно обслуживаемых регионах. По мере того как технология созревает, партнерства между производителями устройств, академическими учреждениями и клиническими сетями будут необходимы для ускорения широкого принятия и реализации полного потенциала витреоретинальной хирургии с поддержкой робототехники.
Источники и ссылки
